Q标准ASTM F1980-21更新后的主要变化体现在哪些方面？

答：标准ASTM F1980-21更新后的主要变化：

  1.适用范围：无菌屏障系统、医疗器械和医疗器械材料。

  2.加速老化原理：材料的老化是研究材料性能随时间的变化，一般是由于材料固有的各种降解机制（如热氧化或水解）造成的。

某些材料的特性可能受吸收水分的影响，例如聚酰胺从环境中吸收水分，可能有涉及水分的降解途径，而聚烯烃则不然。大多数用于无菌屏障系统的柔性包装材料的降解机制不涉及水分，然而，用于医疗器械的材料具有多样性，水解降解可能是其中一些材料的一个因素。了解无菌屏障系统或器械中使用的材料及其相关降解机制，对于加速老化方案的正确设计非常重要。

  3. 环境温度TRt：实时老化的存储温度是典型的存储条件。

  4. 湿度的选取：在加速老化研究中控制湿度时，应以(45~55)% RH为目标，除非有使用其他湿度条件的特殊要求（根据材料相关知识）。如果使用其他条件，应阐述其基本原理。