近日，Nevro宣布其下一代Senza® HFX iQ™脊髓刺激（SCS）系统已获得FDA的批准，可用于个性化慢性疼痛的治疗。据悉，Senza® HFX iQ™是第一个也是唯一一个使用人工智能的脊髓刺激（SCS）系统，它可以基于每个病人的反馈来优化和维持对疼痛缓解。

# 01  关于Nevro

Nevro（纽交所代码：NVRO）是一家全球医疗设备公司，2006年成立于美国明尼苏达州。公司致力于为慢性疼痛治疗提供全面的、改变生活的解决方案。目前，Nevro已经为治疗慢性疼痛而开发和商业化了一种创新的神经调节平台，暨10 kHz治疗平台。

10 kHz治疗平台是一种循证的非药理学创新技术，它已为全球90,000多名患者的生活带来了积极的影响，并得到了临床试验的验证。基于10 kHz技术平台，Nevro开发了旗下全面的HFX™脊髓刺激（SCS）平台，它包括一个Senza SCS系统和配套的支持服务，可用于治疗躯干和四肢慢性疼痛以及糖尿病神经病变疼痛。

# 02  关于Senza® HFX iQ™系统

Senza® HFX iQ™系统是新一代的数字化系统，旨在通过收集病人数据和指导病人完成定制的治疗途径来优化护理过程。该系统包含四部分：HFX iQ植入式脉冲发生器(IPG)、HFX试用刺激器、充电器和HFX应用程序。

与其他SCS系统相比，Senza HFX iQ系统有几个关键优势：

1、 基于系统收集的庞大历史数据（数据量＞2000万），HFX算法可助力患者在首次使用Senza HFX iQ系统时，便有可能被执行最优的疼痛缓解方案；

2、 可根据患者在HFX应用程序上的输入的信息进行个性化定制治疗的调整，包括疼痛缓解率、疼痛评分、活动水平的变化和止痛药的调整；

3、 可通过智能手机上的HFX应用程序直接调整患者IPG上的疼痛缓解程序，无需单独的手动遥控器；

4、 便于捕获患者和设备的数据，以便与治疗和转诊医生共享患者端结果；

5、 可围绕患者的治疗提供一个互联的数字环境，以便今后对HFX算法进行更新，从而帮助优化系统性能。 

未来，该系统还将推出专门用于治疗慢性背部和腿部疼痛的算法，涵盖更广的疼痛治疗范畴，例如：非手术背部疼痛和疼痛性糖尿病神经病变等。

据悉，Nevro将于本季度在美国启动Senza HFX iQ的限量发行，并计划于2023年初在美国市场广泛推出。除了HFX iQ在美国获得批准外，Nevro还提交了在欧洲的批准申请。

Nevro公司董事长兼首席执行官D.Keith Grossman说："疼痛是因人而异的，而且随着时间的推移而变化。利用HFX云病人数据库的大数据，我们开发了独特的HFX算法，以发现患者在现实世界中更容易获得缓解的方案。HFX iQ 可以从每个病人的疼痛和生活质量措施中直接获取信息，以便随着时间的推移变得更加智能，并随着病情的变化而改变治疗方案。HFX iQ利用了我们专利的10 kHz高频治疗平台，该平台已在临床试验中得到证实，并得到9万多名植入患者的真实世界证据的进一步支持。通过HFX iQ，我们的目标是为医生和患者提供所需的个性化服务，以实现和保持最佳的长期疼痛缓解效果。我们相信HFX iQ代表了SCS疗法的未来"。