一根血管，困住了一大批人。

疫情发生以来，我国人工血管短缺的问题逐渐暴露出来。前段时间上海疫情封城，人工血管断供，血管外科医生寸步难行，患者叫苦不迭。

我国人工血管市场长期处于进口垄断的状态，迈柯唯、泰尔茂、戈尔、巴德等国际巨头占据了绝大多数市场，受工厂搬迁、供应商生变等多方面因素影响，两大巨头的人工血管产量出现问题，从而影响我国人工血管供应链。

人工血管被视为“生命通道”，临床上人工血管主要用于主动脉置换或搭桥、外周血管旁路移植术、血管创伤修复、血液透析血管通路、冠脉旁路移植术等。对于一些急性主动脉疾病患者、冠心病患者而言，一根血管连接的是生与死的通道，这类产品依赖进口，会让血管外科医生失去治疗的自主权。

大口径人工血管应用成熟，

小口径成临床难题

在我国，人工血管人均可及性差，较发达国家差了近两个数量级。

在国外，血管创伤的患者可以被送到就近的医院做搭桥或修复；而国内，由于人工血管尚未普及至基层，在县级医院的患者可能等不到转运，多数患者只能无奈选择截肢。患者购买力也是制约人工血管市场发展的一大因素。人工血管产品单价较高，而很大一部分发生血管创伤的病患来源于车祸、或建筑事故，这部分患者的经济条件有限，难以支付高额血管价格。

据柔脉医疗介绍，一二线城市的三甲医院可能还储备有人工血管，但地市级、县级医院基本没有成熟的血管外科，更不用说大量储备人工血管，大部分患者的需求都无法满足。在全国三甲医院中，将血管外科作为独立学科的医院不到四分之一。

血管外科的学科建设，不仅与医院多科室的配合相关，还关系到人工血管等创新产品的应用，同时国家要提高人民生活品质，也离不开人工血管这类临床刚需产品的突破。随着我国基层医疗水平、医保政策变化，人工血管市场预计将会有一个数量级的增量，前景可观。

按口径大小，人工血管分为大、中、小三种规格，通常称10毫米以上的为大口径人工血管，介于6毫米和10毫米之间的为中等口径，小于6毫米的是小口径。目前，中大口径人工血管已广泛用于临床，国内企业也已逐步突破技术壁垒，血管国产化好消息不断。

然而小口径人工血管在全球范围内仍属稀缺，尚无临床可用的产品，国内外小口径人工血管大多处于科研状态。与之相对的是临床日益增长的需求，据《中国心血管健康与疾病报告2020》，我国心血管疾病现患人数为3.3亿。

小口径动脉疾病，尤其是冠状动脉闭塞，在全球范围内具有较高的发病率和死亡率，部分患者需行搭桥术。目前临床上使用的是患者自体胸下乳动脉与大隐静脉，术后有较高的再狭窄概率。再狭窄后自体血管不可用，患者将面临死亡威胁。

聚四氟乙烯、涤纶等材料被广泛用于大口径人工血管中，但在小口径人工血管中存在血栓形成、内膜增生、感染等问题，临床表现不佳。作为长期存在于人体内且起作用的人造器官，小口径人工血管性能要求高，需满足良好的生物相容性、抗凝血性、力学性能上的平衡，以达到理想的远期通畅性。

那么，如果在人体外培养一根活的血管呢？柔脉医疗用再生医学技术给出了回答。柔脉医疗提到：“我们所做的组织工程化小口径人工血管，本质上相当于一个活的人体血管。这种血管在进入人体后会迅速内皮化，患者自体细胞会逐步入驻，血管组织会在一段时间后自行重构再生。”

再生医学技术再造“活”血管，

远期通畅率良好

柔脉医疗的血管技术是利用微流控技术、创新材料技术、组织工程技术，突破小口径人工血管的技术壁垒。

这个过程涉及多个步骤，每一步都需精准把控，柔脉医疗的核心团队在该领域已深耕多年，研发了两项全球领先的小口径血管再生医学与人机接口技术，包括小口径组织工程化人工血管与组织化电子血管。

柔脉医疗的第二代小口径组织工程化人工血管可抗感染、抗钙化、抗增生，且远期通畅率高。而且，与第一代惰性材料制成的人工血管不同，第二代人工血管生产自动化程度更高。第一代人工血管编织工艺复杂，需要大量有经验的工人。而二代人工血管的生产是全自动化的，可通过机器完成，一旦产线成型后，可以不需要工人。

在组织工程学、人机交互技术的基础之上，柔脉医疗正在致力于打造一个技术平台。公司未来的发展空间绝不止于人工血管，还可发展至人工皮肤、肌腱、软骨、复杂器官、器官芯片等再生医学领域，实现人体组织的替代与功能增强，通过不同技术可以起到预防、治疗、监测全流程的管理。

小口径人工血管市场一片蓝海，

近年来，我国大力鼓励国产创新，取栓支架、除颤器等高技术含量的器械正在慢慢实现国产化，而小口径人工血管却始终是一大难题，目前该市场尚是一片蓝海。

全球范围内，美国公司Humacyte再生医学人工血管的发展进度居前列。Humacyte研究的是人类脱细胞组织工程血管（HAV），同样是采用组织工程技术，在人体外生成“活”的人体血管。HAV是首个获得美国FDA再生医学先进疗法资格认定的产品，也获得了FDA快速通道资格认定，用于血液透析通路的建立。

截至2021年底，HAV已植入约471名患者体内。早在2018年，费森尤斯与Humacyte就HAV技术商业化权利签署了价值1.5亿美元的战略合作协议。Humacyte方估计，若HAV产品最终获得FDA批准，其管道产品的潜在峰值销售额每年将达到121亿美元。

从Humacyte及其产品的迅速发展，可以一窥人工血管组织工程化路径的优越性，及人工血管的庞大市场。而该空白市场正在等待更多的参与者和原创技术来填补。