近日，爱尔眼科通过博鳌乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”政策，成功为2名患者实施全球首创球面像差设计连续视程散光人工晶体——MINIWELL景深延长型人工晶体的植入手术。据介绍，此次植入的MINIWELL是一款基于非衍射型光学设计的景深延长型人工晶体，采用矫正老视的渐进式EDOF非球面IOL，通过微小切口植入眼后房囊袋内，可在每个光学区之间都有一个平稳过渡的光学有效区域，让患者获得较好视觉。
1、手术普及率低需求空间大
白内障是全球排名首位的致盲性眼病，手术植入人工晶体是目前有效治疗白内障的方式。据中华医学会眼科学分会统计，我国60岁以上人群白内障发病率约为80%；第七次全国人口普查数据显示，我国60岁及以上人口有2.6亿。据此估算，在我国有超过2亿的老年人患有白内障。
据Frost&Sullivan预测，我国白内障手术量将以9.3%的复合增速从2019年的430万例增至2030年的1140万例。公立医院白内障手术人均医药费从2005年的4165元增至2018年的6903元，年复合增速为4.0%。据思宇Medtech预测，2023年我国白内障市场规模将达到998.07亿元。2018年全国百万人口白内障手术率（CSR）为2662，但早在2011年，法国、美国等国家的CSR已达到10000，我国CSR虽然呈现年年攀升态势，例如2018年比2012年增长148.32%，但仍处于较低水平。随着人口老龄化不断加剧，居民健康意识不断增强以及医疗健康支出的增加，人工晶体的需求也将大幅增加。
2、软性人工晶体附加值更高
依据临床应用场景、技术含量，可将人工晶体分为高中低三大类：低端产品，应用于复明性白内障手术，主要为硬式晶状体和球面晶状体，存在手术创口较大及视觉质量一般等问题，价格在几百元上下浮动。中档产品，即普通型软性人工晶体，是国内临床上的主流产品，主要为单焦点非球面晶状体。高端产品，应用于屈光性白内障手术，包括散光矫正型、多焦点型（远中近的全程视力）、散光+多焦点型等功能性人工晶体。软性人工晶体的价格在几千到上万元之间浮动，技术上更胜一筹，产品附加值更高，是市场的主要盈利点，也是各家医疗器械企业争相竞争的领域。
作为市场主流的软性人工晶体具有多种细分品类：单焦点人工晶体、双焦点人工晶体、三焦点人工晶体、人工晶状体叠加景深延长（即ExtendDepthofField，EDOF）技术、人工晶状体叠加抗散光（Toric）技术、可调节人工晶体等。其中，三焦点人工晶体价格较高，如果再叠加类似附加抗散光等功能则价格更高。
国内市场中，高端人工晶体由外资企业主导，代表品牌有爱尔康、强生等，该领域目前仅有爱博诺德一家国内厂商参与；中端人工晶体梯队由内外资企业共同组成，代表品牌有爱博诺德、卡尔蔡司等；低端人工晶体以国产品牌为主，代表企业有爱锐、蕾明视康等。总体来看，目前我国人工晶体仍以进口品牌为主导，包括爱尔康、强生、博士伦和卡尔蔡司等，占比高达80%。
据医械数据云统计，截至2022年10月底，我国人工晶体有效注册数为125件，其中，国产产品21件，占比16.8%；进口产品104件，占比83.2%，国产化率仍较低。进口产品中美国数量居首，共36件，爱尔康产品获批数量最多，共16件；国内企业获批数量最多的为爱博诺德，共6件。我国人工晶体生产企业主要分布在苏州、郑州、北京、天津和无锡等城市。
3、集采以量换价 重构新态势
今年年初，京津冀“3+N”联盟顺利完成人工晶体类医用耗材集采工作，此次集采共有14个省份参加，价格从229~22999元不等。前瞻产业研究院数据显示，2019年我国人工晶体高端、中端、低端及基础产品的占比分别为10%、50%、40%；此次京津冀“3+N”采购中，三者占比分别为11%、34%和55%。可见，中低端人工晶体用量不小，两者合计占据九成市场。
随着联盟省份不断扩大，集中采购“以量换价”效应更加显著。人工晶体在2021年平均降幅46.4%的基础上，再次降低16.91%，平均价格为2347元/片。值得注意的是，带量采购虽然压低了价格，但整体上更看重产品的性能与质量，这在一定程度上降低了质量过关的国产产品的市场准入壁垒，相应地弱化了进口品牌在终端覆盖上的先发优势。
在集采以及国家卫健委印发《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)》政策的加持下，人工晶体市场迎来高速增长的契机，以爱博诺德为代表的本土头部企业有望借此在终端覆盖上扩大触达，以实现大幅替代进口。
目前，外资企业依旧垄断国内软性人工晶体市场的各个细分领域。但随着近年来利好政策频出，国内企业逐渐发力，加大研发投入，未来有望冲击高端市场，重构态势。
