心房分流器领导者Corvia Medical在European Society of Cardiology (ESC) Heart Failure 2023 会议上公布心房分流器产品---Corvia InterAtrial Shunt Device (IASD)一项临床研究（REDUCE LAP-HF II）。
REDUCE LAP-HF II是世界上第一个评估心衰患者心房分流术安全性和有效性的III期试验。
具体研究数据：
术后一年试验组的患者经历了心衰事件的显著减少和生活质量得到改善，并在术后两年持续获得收益；
与假对照组相比，试验组的心衰事件发生率显著降低了50%，生活质量持续改善，堪萨斯城心肌病问卷（KCCQ）的总分改善了42%。
PI评价
“为期两年的REDUCE LAP-HF II研究结果证明了Corvia心房分流术的长期安全性，并支持了我们在一年内观察到的情况，即在正确选择的患者中，心房分流手术似乎在减少心衰事件方面具有持久的临床益处。这是第一个可用于任何心房分流器械的长期随机数据，它继续表明肺血管功能更正常的心衰患者最适合进行心房分流。”
----Finn Gustafsson University of Copenhagen
“REDUCE LAP-HF II试验的24个月结果进一步保证了Corvia心房分流术的安全性和有效性。随着正在进行的全球试验继续提高我们对心房分流的认识，我仍然乐观地认为，这种器械有可能为很大一部分心衰患者带来显著的长期益处。”
----Sanjiv Shah Northwestern University Feinberg School of Medicine
InterAtrial Shunt Device (IASD)
IASD是首款获得CE批准上市的心房分流器，其是一款经股静脉及房间隔治疗心衰产品。IASD是一种在微创手术中植入的硬币大小的植入物，旨在在左右心房之间形成通道。通过允许左心房减压，IASD可以解决导致心力衰竭症状的升高的压力。IASD由植入物和推送系统两部分构成；
其中植入物是一件类似于自扩张的金属笼，双盘设计，中心有一个开口。植入物是具有X射线显影和超声反馈，使其在植入过程能够通过影像观察。植入物的每一侧都有9条腿，并且其中LA侧在每条腿的末端具有显影设计。植入物的LA侧是平坦的，以允许腿与LA壁平齐，从而使植入物展开时LA轮廓最小。右心房侧弯曲以适应可变的隔膜壁厚度，仅腿部末端接触右心房壁。完全扩张时植入物的外径为19.4mm，内径为8mm。
Corvia Medical
Corvia Medical是一家致力于通过开发革命性的结构心脏器械，来彻底改变心力衰竭的治疗方式的公司。 IASD是世界上第一个经欧盟批准用的公司于治疗心力衰竭的经导管器械，用于治疗HFpEF或HFmrEF。目前 IASD已经获得FDA批准在美国开展PMA相关的临床研究。
