Imperative Care在《the Journal of Neurointerventional Surgery (JNIS) 》期刊上发表了关于经桡动脉取栓平台---Zoom RDL最新的临床数据。研究表明Zoom RDL径在技术上是可行的,对复杂的神经干预栓塞是有效的,并发症发生率低。
本项研究是一项回顾性单中心临床研究,从2022年10月到2023年1月。总共29名患者接受Zoom RDL治疗。其中31%(9/29)的病例是中风血栓切除术。本项研究主要终点指标是入路成功,其定义为进入目标血管而未使用其他导引导管或转为TFA。次要终点指标包括入路部位并发症、手术或器械相关并发症以及院内死亡率。
90%(26/29)的病例和100%(9/9)的中风患者获得了通路成功,所有卒中病例均获得成功,大多数病例一次取栓获得mTICI≥2c的血管再通(66.7 %, 6/9)。
无进入部位或产品相关并发症报告。
有两例手术相关并发症,包括一例脑出血和一例术中血栓形成。
PI评价
“神经介入手术采用经桡动脉入路尚处于早期阶段,需要额外的数据来支持其使用。经桡动脉进入路有限采用的一个原因,尤其是在机械血栓切除术中,是缺乏专门制造的进入导管,Zoom RDL满足了这一需求,成为第一个专门为中风打造的径向进入导管平台,其内径可容纳大口径抽吸导管,并具有从径向动脉导航颅内ICA的能力。”
----Tareq Kass Hout University of Chicago Medicine
Zoom RDL
Zoom RDL是第一款专为中风而设计的径向通路平台,在不影响医生术中对器械选择的情况下,而且使取栓手术变得更快、更高效。
Zoom RDL是外表面涂有亲水涂层以及是目前市场上最长的优化血管扩张器。其和Imperative Care之前推出的一款经股动脉 Zoom 88一样,都拥有超大内径(内径达到0.088英寸)。由于超大内径,使其能够与大口径抽吸导管兼容,允许医生进入脑血管更高的位置并更接近血栓,从而使他们能够更好地完成血栓清除。
Zoom RDL是一款内径为0.088英寸导管,其可以在没有桡动脉鞘管的情况下使用。可与大口径抽吸导管兼容,允许医生进入脑血管更高的位置并更接近血栓,从而使他们能够更好地完成血栓清除。
Imperative Care
Imperative Care是一家创新医疗器械公司,致力于研究和开发相关创新,以提高受中风和肺栓塞等毁灭性血管疾病护理水平。