全球有超过300万晚期肾病患者需要接受透析治疗。其中血液透析是用于透析的主要方法，这需要患者建立长期的血管通路，这通常通过手术创建动静脉内瘘（AVF）和动静脉移植物内瘘（AVG）来实现。然而，并发症，例如 AVF 或 AVG 的透析流出回路内的狭窄或闭塞，会损害血管通路，从而使得透析效率降低甚至血管通路报废。

但是超过50％建立血管通路的患者在第一年内就会经历了血管通路失败，并到医院进行住院治疗，同时需要反复接受介入或者外科手术干预措施（这些干预手段是昂贵的），以恢复其透析的生命线，这极大地影响了患者生活质量、生存期限。

血管通路失功主要是由于内膜增生相关导致的狭窄以及不良的血管重塑，一般通过介入方式对血管通路“拯救”来延长血管通路寿命。尽管传统的PTA手术能够获得一定的治疗效果。但是由于血管的弹性回缩，PTA术后再狭窄率较高。对于复发性狭窄病变，支架植入术是一项不错的选择。但是传统的覆膜支架的跨壁细胞生长仍可导致新生内膜增生，造成再狭窄。

为此麦瑞通开发首款不透细胞覆膜支架---Wrapsody，来解决现有治疗技术不足（术后再狭窄）。不过Wrapsody治疗后，6个月的AVF和AVG患者的累计通畅率分别为89.8%和82.0%，依旧还有很高的血管通路失效。

因此还行需要对覆膜支架进行优化改进。Solaris Endoangio在“不透细胞覆膜支架---Solaris SX”基础上开发出首款药物洗脱覆膜支架---Solaris DE。Solaris SX已经在海外上市，并且已经在13,000台商业手术中使用，证实Solaris SX的安全性和有效性。当然Solaris SX和Wrapsody一样虽然降低再狭窄发生率，但是这种发生率还是太高。因此Solaris Endoangio根据药物洗脱支架治疗原理，将抗增生药物负载到Solaris SX上，开发出现首款药物洗脱覆膜支架Solaris DE。

Solaris DE

Solaris DE是全球首款药物洗脱覆膜支架，其覆膜支架基于Solaris SX。Solaris SX是一款外周覆膜支架，其采用静电纺丝聚四氟乙烯（PTFE）不透水、不透细胞，可防止组织向内生长，最大限度地提高通畅性，并减少再狭窄。（Solaris SX详细介绍参见《Solaris SX：静电纺丝制备的不透细胞覆膜支架》）

Solaris DE在Solaris SX基础上，涂覆一层西罗莫司药物涂层。西罗莫司作为心血管抗增生药物已经有二十多年历史，无论在冠脉还是在外周都被证实安全有效。

Solaris DE治疗在狭窄血管通路的效果。

根据Solaris Endoangio介绍Solaris DE有可能取得像冠脉药物洗脱支架一样，将再狭窄发生率从30%降低到3%。因此Solaris DE有可能将为终末期肾病 (ESKD) 和外周动脉疾病 (PAD) 患者带来类似革命性效果。

Solaris Endoangio

Solaris Endoangio是一家成长阶段的创新医疗器械公司，为患有透析通路困难和外周动脉疾病的患者开发先进的血管内解决方案。并致力于改善患者的长期治疗结果和改变血管健康。