2023年7月18日,欧盟食品与健康总司(DG Sante)召开网络研讨会,会中表示拟禁止在食品接触材料中有意添加双酚A及类似物。
禁用新规定
物质 |
CAS No. |
双酚A |
1980/5/7 |
双酚S |
1980/9/1 |
双酚AF |
1478-61-1 |
2,2-双(4′-羟基苯基)-4-甲基戊烷 |
6807-17-6 |
一直以来双酚类物质由于健康风险广受关注,今年4月19日,欧洲食品安全局(EFSA)发布了重新评估双酚A(BPA)的科学意见,基于小鼠Th17细胞百分比的增加的评估,确定BPA的每日可耐受摄入量 (TDI)为0.2 ng/kg bw/d,根据该TDI推算得出的SML远低于目前分析方法能达到的水平(相关推文:欧洲食品安全局EFSA重新评估 食品中BPA 风险并降低每日可耐受摄入量 (TDI))。
鉴于此结果,EFSA认为在食品接触材料授权使用BPA不再合理,应当禁止在食品接触材料中有意使用双酚A,不仅限于塑料,还包括清漆、涂料、油墨、粘合剂、橡胶等。
许多与BPA结构类似的物质如双酚S、双酚F、双酚AF、双酚芴等曾被开发作为BPA的替代品,但进一步毒理学研究发现,它们可能具有与 BPA 相似的代谢、效力和作用,造成与 BPA 类似的潜在健康危害。为了最大限度地保障消费者安全,CLP法规(物质和混合物的分类、标签和包装法规)将双酚S 、2,2-双(4′-羟基苯基)-4-甲基戊烷归为生殖毒性1B类物质。
DG Sante预计该禁令将于2024年春季生效,18 个月的过渡期后,预计 2025 年底或 2026 年初,含上述双酚类物质的食品接触材料将被禁止进入市场。对于双酚类物质的使用难以短时排除,如一些带涂层金属包装的酸性食品,业界可在 2023 年 9 月 15 日之前向DG Sante申请延长过渡期。
许可和使用情况
目前,BPA及其类似物质主要用于生产聚碳酸酯、聚醚砜等塑料,BPA还广泛用于制造环氧树脂应用于食品和饮料罐内衬涂料、金属盖和瓶盖以及食品工业的一些大型储罐。
欧盟塑料法规(EU)10/2011授权BPA作为塑料的单体,SML为0.05mg/kg。相同的SML也适用于食品接触用清漆和涂层。自2018年起,婴幼儿的专用食品接触材料中禁止使用BPA。BPA及类似物质的在不同国家限制规定如下表:
替代技术的发展
DG Sante认为:安全替代品方面,对于合成聚碳酸酯和聚砜塑料等塑料,其生产不存在太大的问题;对于生产橡胶、粘合剂纸张等其他食品接触材料,也不存在技术阻碍;对于清漆和涂料需要考虑对预期的影响,例如成本、某些产品的保质期、能源消耗等问题,向欧盟市场上所有食品的过渡需要一定时间。
四甲基双酚F(TMBPF,CAS 5384-21-4)曾被视为BPA在环氧涂层中的安全替代,但后续研究显示TMBPF可能同样具有体外抗雌激素和抗雄激素活性,这也是许多BPA替代品面临的问题。科学家们开发出来源于天然材料的替代产品,如来源于木质素的双愈创木酚-F (BGF) [1]、生物基苯基-呋喃-苯基衍生物 (PFP )[2]、改性姜黄素[3]、异山梨醇等。由于生产成本高,应用范围有限,尚未大规模商业化。
参考文献
[1]Thirukumaran Periyasamy, et al.Replacing bisphenol-A with bisguaiacol-F to synthesize polybenzoxazines for a pollution-free environment,New J. Chem., 2016,40, 9313-9319
[2] Huixiao Hong, et al.Experimental Data Extraction and in Silico Prediction of the Estrogenic Activity of Renewable Replacements for Bisphenol A.Int. J. Environ. Res. Public Health 2016, 13, 705
[3] DeLeo,V., et al. Concerning Synthesis of New Biobased Polycarbonates with Curcumin in Replacement of Bisphenol A and Recycled Diphenyl Carbonate as Example of Circular Economy. Polymers 2021, 13, 361.
[4] 梁锡镇,隋海霞,李丹等.液相色谱-三重四极杆质谱同时测定食品接触材料中双酚A、双酚F与双酚S的迁移量[J].分析测试学报,2018,37(01):87-91.
来源 | 国家食品接触材料检测重点实验室(广东),IQTC