2023年7月24日，手术机器人公司 Galen Robotics 宣布其研发的数字手术“助手”已通过de novo途径获得 FDA 的许可，该产品计划先用于耳鼻喉科。
Galen Robotics 推出数字手术“助手”
Galen Robotics 的技术最初源自约翰·霍普金斯大学，公司旨在通过“数字手术服务”平台推广该设备。Galen 希望大幅降低前期资本成本投入，通过按需、按次付费的模式提供 ES 系统。前期成本太高可能会阻碍机器人技术在外科手术中的首次推广应用。
▲图源自公司官网（下同）
公司这款机动的 ES 系统有助于稳定外科医生对其器械的直接手动控制，目的是减少自然手部颤抖和其他运动，从而为软组织微创手术提供更高的精度。这款设备还能松开更换其他工具，此过程中仍可保持在原位。
去年 11 月，Galen Robotics 在由 Ambix Healthcare Partners 牵头的一轮融资中筹集了 1500 万美元的风险投资资金，以帮助最终确定其 ES 系统原型并完成向 FDA 的提交流程。Galen 此前表示，计划将其设备首先用于喉科手术，然后再扩展其他耳鼻喉科、神经外科、脊柱和心胸科适应症。
这些收益还将用于帮助公司扩大其临床销售团队和开发外科医生培训计划。
关于 Galen平台
（一）设计理念
Galen平台的设计理念是让微创手术更安全、更快速也更精确，从而突破外科医生手的极限。
1. 工具稳定
这款工具设计为“第三只手平台”，作为补充手术技能帮助外科医生增强工具稳定性，抵消长时间手术的疲劳，并最终提供解放双手的手术指导。
2. 内存路径和控制
对患者和医生来说，越多的患者辅助设备从开放式手术中转移到机器人微创手术中就越好。辅助设备可以记住手术进入路径，例如活检针进入大脑的路径，以及外科医生的手术操作，重复此操作可避免手术失误。
3. 不依赖于特定器械
该手术平台设计可兼容一系列不同的手术工具、植入物、内窥镜或摄像头。无需转换手术平台即可实现工具互换，让不同的手术可以使用不同的工具，从而为每台手术提供更大的灵活性和多功能性。
（二）平台应用
1. 数据分析/人工智能
手术平台设计可以为数据处理增加新的维度。这款起到手术辅助或增强作用的系统可以捕捉外科医生经验丰富的手部动作，从各种手术中收集大量数据，为其他外科医生提供“最佳实践”指导，同时实时提供手术建议。这样的存储库可以帮助提高外科医生的熟练程度，并有助于不断提高手术效率。
2. 增强现实/虚拟现实
与更新的数据管理相关的知识可以有效地培训缺乏经验的实习医师。实习医师可以通过与成功的外科医生进行实时比较，以最实际的方式进行学习。
3. 手术工具引导
多年来，该手术平台一直是出色的数据收集器，能够以其他系统无法做到的方式捕获外科医生和患者之间的准确交互。挖掘这些数据有两个好处：可以捕获最成功的手部手术操作与手术步骤及决策的完美配合，并将其提供给其他外科医生作为提高手术技能的建议。
新的商业模式
目前，手术增强系统需要大量的资本支出，这可能会对医院资源造成压力。而大规模的资本购买也给设备利用率带来了更大的压力，因为要证明单个手术所涉及的成本是合理的。
当今基于云计算和基础设施已经转向优先考虑具有成本效益的即用即付模式。使用相同的策略重新考虑手术平台的采购方式可以极大提高医院获取新技术、协助医生进行微创手术并提高患者满意度的能力。
公司设计的数字手术“助手”重量小、成本低且易于移动，可采用按需、按次付费的模式，对于没有获得特别资助的医疗机构来说也负担得起。此外，手术机器人是针对复杂手术而设计的，因此只有可以进行此类手术的医院才适用，而二级医院或者门诊手术中心往往就无法受益于最新技术。
公司设计的这款平台可以用于手术中心，满足高手术量的需求。这种模式让社区医院和门诊手术中心（ASC）都可以获得最新的设备并应用最新的技术。
关于 Galen Robotics
Galen Robotics 成立于 2016 年，旨在将约翰霍普金斯大学计算传感和机器人实验室的研究成果商业化。Kevin Olds 博士和 Russell Taylor 博士在约翰霍普金斯大学发明了机器人耳鼻喉显微手术系统（REMS），通过改进人体工程学和工具稳定性来扩大手术人群。
Galen Robotics 的使命是通过手术室的辅助技术让外科医生更轻松。因此，公司开发了一款手术辅助平台，旨在满足当前手术设备市场中尚未满足的需求，包括神经外科、耳鼻喉科、组织重建、宫内脑和脊柱手术。Galen 平台旨在与标准手术器械配合使用，提升微创手术中的工具稳定性和人体工程学设计。
