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【医械答疑】在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

嘉峪检测网 2023-09-15 15:53

【问】在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

【答】开展临床试验的产品，在临床试验开始前，申请人应当确保产品设计已定型且完成产品检验，其安全性、功能性适于开展临床试验。应当保留相关评估和确认过程的记录。

来源：天津器审

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