2023年9月13日，创新医疗器械公司Aurora Spine（多伦多证券交易所股票代码：ASG）宣布，其使用专利技术的 SiLO TFX™ MIS 骶髂关节固定系统已全面商业化推出。
SiLO TFX MIS 系统实现全面商业化发布
Aurora Spine 这款获得专利的微创 SiLO TFX MIS 骶髂关节固定系统设计用于骶髂关节融合，治疗骶髂关节损伤和退行性骶髂炎等病症。SiLO TFX MIS 骶髂关节固定系统包括一个穿透锥、一个髂骨螺钉、一个骶骨螺钉和其他相关器械。SiLO TFX 植入物旨在穿透骶骨和髂骨，为骨融合提供稳定性。
Aurora Spine 总裁、首席执行官兼联合创始人 Trent Northcutt 先生表示，公司很高兴能够为患有骶髂关节疼痛和功能障碍的患者全面推出这一颠覆行业技术的治疗方案。
公司运营总监 Petra Lopizzo 表示，随着公司产品更多地投向市场，SiLO TFX 的商业化发布进展顺利且迅速。公司工程、运营和营销部门之间在 SiLO TFX 系统发布方面的团队合作让人感到满意。
关于 SiLO TFX MIS 系统
目前来看，SiLO TFX有很大的市场发展空间。美国有超过3000万人患有腰痛疾病，其中约有470万人出现骶髂关节疼痛症状并在接受非手术治疗。治疗性注射是其中的一种治疗方法，每年注射在120万次。
SiLO TFX系统的设计目的是为了方便植入，并使用类似注射治疗的方法，让医生能够实现无缝植入，因为医生在此之前已经知道如何进行骶髂关节注射。长期患有骶髂关节疼痛的患者现在可以选择微创手术，手术中可以使用SiLO TFX系统。单美国每年就有超过25万例手术，市场价值超过23亿美元。
▲图：SiLO TFX™ 骶髂关节融合固定系统
纽约大学神经外科医生Michael Stoffman博士表示，SiLo TFX系统是一种无缝、精确和高效的治疗方法，可以安全地穿透患者的骶髂关节。基于积极生物力学数据和其它穿透骶髂关节的研究测试结果，SiLo TFX将带来更好的临床效果。
关于 SILO
SILO是一种由人类皮质骨制成的后路单枚植入Si-Fusion系统，旨在提供一种简单、安全和可重复的方法，以稳定和融合骶骨关节。
SiLO™是唯一一种专门为后路骶髂关节融合设计的植入物。
▲图：SILO植入物
植入物设计包括沿其圆周实体的三个水平方向隆起，通过其独特的Dowel Anchorage设计增加植入物的固位力和稳定性。SILO植入物为增强型360度骨融合形状，带有双垂直侧通道。在植入过程中，这些通道可以容纳额外的骨移植材料，以增强稳定性。
关于 Aurora Spine
Aurora Spine是一家创新医疗器械公司，专注于通过一系列创新、微创、再生脊柱植入物技术为脊柱植入物市场带来新的解决方案，旨在改善脊柱手术效果，让公司研发的植入物与病人的解剖结构相匹配，手术创伤更小。
2022年6月6日，Aurora Spine宣布其DEXA SOLO-L脊柱融合系统获得FDA 510(k)许可。DEXA系列第二款产品DEXA SOLO-L是一款3D打印的自稳定腰椎前路椎间融合器（ALIF），是世界上第一个基于Aurora专利DEXA技术平台的一部分，将植入物与患者的骨密度评分相匹配。
▲图：DEXA SOLO-L脊柱融合系统
DEXA SOLO-L是用于前路和外侧腰椎椎间融合（ALIF&LLIF）手术的自稳定设备，它是市场上第一款彩色编码的仿骨™结构植入物，可以帮助医生将植入物与病人的骨质和密度相匹配。值得一提的是，Aurora Spine的DEXA植入物是世界上首个将病人的骨质和密度与个性化植入物相匹配的产品。DEXA-L产品系列是继最近发布的DEXA-C颈椎植入物产品系列之后的又一款产品。
2022年7月12日，Aurora Spine宣布ZIP系列MIS植入物的腰椎管狭窄症适应症获得FDA的批准。患者椎管变窄时会出现椎管狭窄，从而导致背部和腿部疼痛。将腰椎管狭窄症添加到现有的已获得FDA批准的退行性椎间盘疾病、脊椎滑脱、创伤和肿瘤的适应症中后，医生能够使用ZIP MIS植入物为新的患者群体提供治疗。
