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【医械答疑】临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

嘉峪检测网 2024-01-04 14:35

【问】临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

【答】在适宜情况下，尽量选择一个对比器械，以简化和促进等同性论证过程。如必须选择多个对比器械，建议注册申请人选择与申报产品最相似的产品最为主要对比器械，并尽量减少对比器械数量。

来源：天津器审

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