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嘉峪检测网 2024-01-11 11:14
2023年第四季度批准注册医疗器械产品目录
序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
---|---|---|---|
1 |
可溶性生长刺激表达 基因2蛋白测定试剂盒 (磁微粒化学发光法) |
上海奥普生物医药股份有限公司 |
沪械注准20232400274 |
2 |
一次性使用无菌保护罩 |
上海龙慧医疗科技有限公司 |
沪械注准20232140275 |
3 |
左心耳导引系统 |
上海佐心医疗科技有限公司 |
沪械注准20232030276 |
4 |
动态心电记录仪 |
上海远心医疗科技有限公司 |
沪械注准20232070277 |
5 |
可溶性生长刺激表达基因 2蛋白测定试剂盒 (荧光免疫层析法) |
上海麦棵生物科技有限公司 |
沪械注准20232400278 |
6 |
电子内窥镜图像处理器 |
上海璞跃医疗器械有限公司 |
沪械注准20232060279 |
7 |
医用诊断X射线管组件 |
科罗诺司医疗器械(上海)有限公司 |
沪械注准20232060280 |
8 |
4K内窥镜荧光摄像仪 |
上海格联医疗科技有限公司 |
沪械注准20232060281 |
9 |
内窥镜荧光冷光源 |
上海格联医疗科技有限公司 |
沪械注准20232060282 |
10 |
医用内窥镜冷光源 |
上海秦隆医疗器械有限公司 |
沪械注准20232060283 |
11 |
牙科钨钢车针 |
上海惠而顺精工科技发展有限公司 |
沪械注准20232170284 |
12 |
全瓷义齿用氧化锆瓷块 |
上海皓纪科技有限公司 |
沪械注准20232170285 |
13 |
咽鼓管球囊扩张导管 |
上海七木医疗器械有限公司 |
沪械注准20232140286 |
14 |
立式脉动真空压力蒸汽灭菌器 |
上海三申医疗器械有限公司 |
沪械注准20232110287 |
15 |
医学影像存储和传输软件 |
上海商汤善萃医疗科技有限公司 |
沪械注准20232210288 |
16 |
医用分子筛制氧机 |
上海韦航装备科技有限公司 |
沪械注准20232080289 |
17 |
电子鼻咽喉镜 |
上海澳华内镜股份有限公司 |
沪械注准20232060290 |
18 |
手术无影灯 |
上海源武实业有限公司 |
沪械注准20232010291 |
19 |
一次性使用泌尿内镜抓钳 |
上海诺英医疗器械有限公司 |
沪械注准20232020292 |
20 |
视频喉镜 |
上海景仁医疗科技有限公司 |
沪械注准20232080293 |
21 |
牙科膜片 |
上海恺皓科技有限公司 |
沪械注准20232170294 |
22 |
冠状动脉CT影像处理软件 |
上海商汤善萃医疗科技有限公司 |
沪械注准20232210295 |
23 |
内镜自动清洗消毒机 |
上海正华硕医疗科技有限公司 |
沪械注准20232110296 |
24 |
医学影像存储传输与处理云平台软件 |
锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
沪械注准20232210297 |
25 |
纤维鼻咽喉镜 |
上海欧太医疗器械有限公司 |
沪械注准20232060300 |
26 |
他克莫司、环孢霉素和 雷帕霉素检测试剂盒 (液相色谱-串联质谱法) |
上海睿质科技有限公司 |
沪械注准20232400301 |
27 |
血糖仪 |
上海健臻医疗科技有限责任公司 |
沪械注准20232220302 |
28 |
数字病理扫描仪 |
上海谱华森生物科技有限公司 |
沪械注准20232220303 |
29 |
数字化X射线摄影系统 |
上海百腾医疗装备实业有限公司 |
沪械注准20232060304 |
30 |
移动式C形臂X射线机 |
上海百腾医疗装备实业有限公司 |
沪械注准20232060305 |
31 |
一次性使用无菌导管鞘组 |
上海腾复医疗科技有限公司 |
沪械注准20232030306 |
32 |
牙科膜片 |
上海马可菲斯医疗技术有限公司 |
沪械注准20232170307 |
33 |
医用电子内窥镜图像处理器 |
上海秦隆医疗器械有限公司 |
沪械注准20232060308 |
34 |
宫颈细胞图像分析软件 |
上海商汤善萃医疗科技有限公司 |
沪械注准20232210309 |
35 |
关节镜 |
上海威高精创医疗科技有限公司 |
沪械注准20232060310 |
36 |
一次性带装置内镜夹 |
希罗镜下医疗科技发展(上海)有限公司 |
沪械注准20232020311 |
37 |
一次性椎间孔镜手术穿刺器械 |
上海朗迈医疗器械科技有限公司 |
沪械注准20232040312 |
38 |
数字化X射线透视摄影系统 |
上海涛影医疗科技有限公司 |
沪械注准20232060313 |
39 |
一次性使用内窥镜喷洒管 |
上海埃尔顿医疗器械有限公司 |
沪械注准20232020314 |
40 |
关节等速训练与测试系统 |
上海电气智能康复医疗科技有限公司 |
沪械注准20232190315 |
41 |
导管鞘组 |
丰凯利医疗器械(上海)有限公司 |
沪械注准20232030316 |
42 |
干式免疫时间分辨荧光分析仪 |
上海麦棵生物科技有限公司 |
沪械注准20232220317 |
43 |
椎间孔镜手术器械 |
上海朗迈医疗器械科技有限公司 |
沪械注准20232040318 |
44 |
揿针 |
纳席医疗科技(上海)有限公司 |
沪械注准20232200319 |
45 |
一次性使用电子输尿管内窥镜导管 |
上海璞跃医疗器械有限公司 |
沪械注准20232060320 |
46 |
肝脏CT影像处理软件 |
上海商汤善萃医疗科技有限公司 |
沪械注准20232210321 |
47 |
一次性使用等离子手术电极 |
上海声拓医疗科技有限公司 |
沪械注准20232010322 |
48 |
一次性使用输尿管导引鞘 |
上海轩颐医疗科技有限公司 |
沪械注准20232020323 |
49 |
Y型连接阀套件 |
上海康德莱医疗器械股份有限公司 |
沪械注准20232030324 |
50 |
定制式活动义齿 |
上海嘉鑫齿科器械有限公司 |
沪械注准20232170330 |
51 |
一次性使用可旋转活组织取样钳 |
上海埃尔顿医疗器械有限公司 |
沪械注准20232020331 |
52 |
热敷带 |
上海健医实业有限公司 |
沪械注准20232090332 |
53 |
电子内窥镜图像处理器 |
上海成运医疗器械股份有限公司 |
沪械注准20232060333 |
54 |
内窥镜图像处理器 |
上海视介光电科技有限公司 |
沪械注准20232060334 |
55 |
医学图像处理软件 |
磅客策(上海)智能医疗科技有限公司 |
沪械注准20232210335 |
56 |
电子尿道膀胱内窥镜 |
上海成运医疗器械股份有限公司 |
沪械注准20232060336 |
57 |
CT医学影像处理软件 |
上海联影智能医疗科技有限公司 |
沪械注准20232210338 |
58 |
C-反应蛋白测定试剂盒 (免疫透射比浊方法) |
德赛诊断系统(上海)有限公司 |
沪械注准20232400339 |
59 |
前白蛋白测定试剂盒 (免疫透射比浊方法) |
德赛诊断系统(上海)有限公司 |
沪械注准20232400340 |
60 |
泌尿内窥镜用一次性导丝 |
上海舒瑞康医疗科技发展有限公司 |
沪械注准20232020341 |
61 |
冠脉CT影像三维重建软件 |
上海商汤善萃医疗科技有限公司 |
沪械注准20232210342 |
62 |
一次性脑电传感器 |
上海三埃弗电子有限公司 |
沪械注准20232070343 |
63 |
全自动免疫印迹仪 |
上海科新生物技术股份有限公司 |
沪械注准20232220344 |
64 |
抽脂管 |
上海众和天工医疗器械有限公司 |
沪械注准20232020345 |
65 |
医用内窥镜冷光源 |
上海电镜医疗科技有限公司 |
沪械注准20232060346 |
66 |
脑灌注CT影像处理软件 |
上海商汤善萃医疗科技有限公司 |
沪械注准20232210347 |
67 |
数字化医用X射线摄影系统 |
上海联影医疗科技股份有限公司 |
沪械注准20232060348 |
68 |
癌抗原125(CA125) 检测试剂盒(化学发光法) |
上海思路迪生物医学科技有限公司 |
沪械注准20232400350 |
69 |
医用防护口罩 |
3M中国有限公司 |
沪械注准20232140351 |
70 |
上肢三维线性康复训练系统 |
上海卓道医疗科技有限公司 |
沪械注准20232190352 |
71 |
消化内窥镜用一次性导丝 |
上海舒瑞康医疗科技发展有限公司 |
沪械注准20232020353 |
72 |
甲状腺超声影像定位分析软件 |
什维新智医疗科技(上海)有限公司 |
沪械注准20232210354 |
73 |
需氧和兼性厌氧微生物培养瓶 |
梅里埃(上海)生物制品有限公司 |
沪械注准20232400355 |
74 |
轻链λ测定试剂盒 (免疫比浊法) |
上海科华生物工程股份有限公司 |
沪械注准20232400356 |
75 |
超声治疗仪 |
乾智(上海)医疗科技有限公司 |
沪械注准20232090357 |
76 |
锌测定试剂盒 (PAPS显色剂法) |
上海科华生物工程股份有限公司 |
沪械注准20232400358 |
77 |
谷胱甘肽还原酶测定试剂盒 (谷胱甘肽底物法) |
上海科华生物工程股份有限公司 |
沪械注准20232400359 |
78 |
轻链κ测定试剂盒 (免疫比浊法) |
上海科华生物工程股份有限公司 |
沪械注准20232400360 |
79 |
硅油注吸套包 |
上海杰视医疗科技有限公司 |
沪械注准20232160361 |
80 |
动态心电记录仪 |
上海越光医疗科技有限公司 |
沪械注准20232070362 |
81 |
针灸针 |
纳席医疗科技(上海)有限公司 |
沪械注准20232200363 |
82 |
免疫印迹仪 |
上海科新生物技术股份有限公司 |
沪械注准20232220364 |
83 |
胃蛋白酶原I/II检测试剂盒 (荧光层析法) |
上海昌润生物科技有限公司 |
沪械注准20232400365 |
来源:上海市药品监督管理局