近日，StimLabs宣布其Corplex P获得FDA 510（k）批准，Corplex P是人类脐带衍生的开创性医疗设备。这一首创的FDA许可标志着伤口护理行业的一个重要里程碑，并凸显了StimLabs在其前沿的地位。

从 2016 年推出首款全层完整胎盘膜同种异体移植物，到今天史无前例的 510（k） 许可，StimLabs 始终如一地为市场上的卓越和创新设定了标准。创始人兼首席执行官John Daniel表示：“StimLabs是一家具有前瞻性的公司，专注于突破界限并推动进步，重新定义医疗保健领域的标准和进步。“获得Corplex P的510（k）许可是我们旅程中的又一步。”

Corplex P 是一种源自人脐带细胞外基质 （ECM） 的微粒装置，适用于治疗急性和慢性伤口。其多功能形式、顺应性和 ECM 成分（如胶原蛋白和糖胺聚糖）的保留性使其成为治疗医生武器库中的重要设备。

StimLabs通过510（k）途径服用Corplex P的方法是新颖的;通过独特的技术、最高的质量标准、严格的测试以及完全符合上市前提交要求来证明产品的安全性和有效性，从而成功获得 FDA 批准。这使 StimLabs 成为有史以来第一家获得人类出生组织产品伤口管理 510（k） 许可的公司。

丹尼尔先生说：”我们赞扬FDA认可我们深思熟虑和透明的途径，以提供临床医生和患者所依赖的基本解决方案。Corplex P的批准改变了将用于伤口管理的基于人类出生组织的产品推向市场的格局。”

Stimlabs LLC 成立于 2015 年，其使命是推动再生医学的发展，目前专注于伤口护理和外科应用。StimLabs由行业领导者组成，致力于为患者提供最好的护理，同时认识到在需求未得到满足的领域提供解决方案的紧迫性。StimLabs拥有全面的产品组合，可满足各种临床应用需求，并建立了强大的知识产权目录。StimLabs致力于提供卓越的产品，是医生和患者值得信赖的合作伙伴。