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嘉峪检测网 2024-04-18 17:58
2024年3月,上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品37项,内容如下:
2024年3月批准注册医疗器械产品目录
序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
1 |
脊柱后路扩张通道组件 |
上海创辰生物科技有限公司 |
沪械注准20242040065 |
2 |
一次性使用电子胆道镜 |
上海视介光电科技有限公司 |
沪械注准20242060066 |
3 |
自动化液氮储存系统 |
上海原能细胞生物低温设备有限公司 |
沪械注准20242220067 |
4 |
软性电子宫腔内窥镜 |
上海秦隆医疗器械有限公司 |
沪械注准20242180068 |
5 |
游离脂肪酸测定试剂盒(酶法) |
德赛诊断系统(上海)有限公司 |
沪械注准20242400069 |
6 |
定制式活动义齿 |
上海创适际医疗科技有限公司 |
沪械注准20242170070 |
7 |
股骨头手术器械盒 |
上海贝奥路生物材料有限公司 |
沪械注准20242040071 |
8 |
全自动生化分析仪 |
蓝怡科技集团股份有限公司 |
沪械注准20242220072 |
9 |
全自动生化分析仪 |
蓝怡科技集团股份有限公司 |
沪械注准20242220073 |
10 |
全自动生化分析仪 |
蓝怡科技集团股份有限公司 |
沪械注准20242220074 |
11 |
电子上消化道内窥镜 |
上海成运医疗器械股份有限公司 |
沪械注准20242060075 |
12 |
一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
上海视介光电科技有限公司 |
沪械注准20242060076 |
13 |
一次性使用非血管腔道亲水导丝 |
上海轩颐医疗科技有限公司 |
沪械注准20242020077 |
14 |
一次性使用非血管腔道导丝 |
上海轩颐医疗科技有限公司 |
沪械注准20242020078 |
15 |
口腔数字印模仪 |
锐珂牙科技术(上海)有限公司 |
沪械注准20242170079 |
16 |
外置受话器耳背式助听器 |
上海联影微电子科技有限公司 |
沪械注准20242190080 |
17 |
电子宫腔内窥镜 |
上海安清医疗器械有限公司 |
沪械注准20242180081 |
18 |
医学图像处理软件 |
思浦奈医疗科技(上海)有限公司 |
沪械注准20242210082 |
19 |
定制式固定义齿 |
上海创适际医疗科技有限公司 |
沪械注准20242170083 |
20 |
铁蛋白测定试剂盒(透散射胶乳免疫比浊法) |
柏荣诊断产品(上海)有限公司 |
沪械注准20242400084 |
21 |
转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫散射比浊法-速率法) |
上海麦棵生物科技有限公司 |
沪械注准20242400085 |
22 |
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
上海麦棵生物科技有限公司 |
沪械注准20242400086 |
23 |
α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫散射比浊法-速率法) |
上海麦棵生物科技有限公司 |
沪械注准20242400087 |
24 |
医学影像处理软件 |
上海美杰医疗科技有限公司 |
沪械注准20242210088 |
25 |
聚氨酯负压封闭引流护创材料 |
上海迪派生物科技有限公司 |
沪械注准20242140089 |
26 |
一次性使用心电电极 |
上海香江医疗器材有限公司 |
沪械注准20242070090 |
27 |
经皮肾造瘘导管及附件 |
上海舒瑞康医疗科技发展有限公司 |
沪械注准20242030091 |
28 |
负压吸引泵 |
上海畅德医疗科技有限公司 |
沪械注准20242140092 |
29 |
血管造影导丝 |
上海玄宇医疗器械有限公司 |
沪械注准20242030093 |
30 |
LED手术无影灯 |
上海汇丰医疗器械股份有限公司 |
沪械注准20242010094 |
31 |
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法) |
上海麦棵生物科技有限公司 |
沪械注准20242400095 |
32 |
医用膜分离制氧机 |
上海穗杉实业股份有限公司 |
沪械注准20242080096 |
33 |
一次性使用乳腺定位丝及其导引针 |
上海埃斯埃医疗技术有限公司 |
沪械注准20242020097 |
34 |
促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
安源基因科技(上海)有限公司 |
沪械注准20242400098 |
35 |
免疫球蛋白G测定试剂盒(散射比浊法) |
上海麦棵生物科技有限公司 |
沪械注准20242400099 |
36 |
尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫散射比浊法—速率法) |
上海麦棵生物科技有限公司 |
沪械注准20242400100 |
37 |
干式荧光免疫分析仪 |
上海昌润生物科技有限公司 |
沪械注准20242220101 |
来源:上海市药品监督管理局