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嘉峪检测网 2024-04-21 12:02
介入导丝(Interventional Guidewire)在血管介入领域具有举足轻重的地位,性能良好的导丝是介入手术成功的关键因素之一,介入导丝在介入手术中起到了“桥梁”的作用,本期内容小编将对介入导丝做简单的介绍,写的不当之处请业内导丝大咖勿喷,各位的建议是小编进步的源泉之一;欢迎各位与小编交流行业内话题,相互学习,共同进步!
1、导丝分类
介入导丝(Interventional Guidewire)是一大类医疗器械的统称,包括微导丝、导引导丝、造影导丝等,介入导丝是血管介入的基本器械之一,主要用于进入人体血管或跨过迂曲、钙化、狭窄、侧枝循环到达目标血管位置,建立轨道以方便输送治疗器械,如:球囊导管、微导管、支架等。根据导丝不同作用大致可以分为以下几种:
1)标准导丝:介入手术中常用的导丝,能满足大部分手术的需要;
2)特殊导丝:一般为根据特殊的临床需求进行设计,以满足特定的临床使用需求;
3)亲水导丝:导丝的外表面具有亲水超润滑的涂层,能够降低导丝在输送过程当中受到的摩擦阻力;
4)压力导丝:可以测量血管内的血压,以评估血流阻力和血管狭窄的严重程度;
5)交换导丝:这类导丝长度较长,通常在260-450厘米之间。它们在需要更长导丝以便轻松更换导管或进行其他复杂操作的情况下非常有用。
2、导丝性能评价简介
由于人体血管解剖结构的特异性,因此血管介入导丝的性能需要与其相对应以满足临床使用的实际需求,故评价介入导丝的通用性能好坏与否一般从以下几点进行判断:
1)支撑性(Supportability):对垂直于导丝方向施加一定的力,使得导丝发生特定弯曲的力值大小;
2)柔韧性(Flexibility):导丝本身随解剖血管弯曲程度变化的能力;
3)可追踪性(Trackability):导丝沿血管解剖结构走行的能力;
4)扭控性(Torqueability):从导丝近端到导丝尖端传递扭矩的能力 ,最好的是1:1,也就是近端100%的扭矩传递到远端;
5)触觉反馈(Tactile Feedback):从导丝近端感受导丝头端接触物体及对物体性状的 反馈,最高的境界是“人丝合一“,这个也是对术者操纵导丝境界的最高赞扬;
6)显影性(Radiopaque):导丝远端部分不透放射线,利于导丝在体内的定位,方便术者操控导丝;
3、导丝结构简介
材料和结构是决定导丝性能的两大主要因素,合适的材料选择以及结构设计是导丝产品设计者需要考量的主要问题,导丝的基本结构包括以下五个方面:
图1;导丝基本结构示意图
1-近端推送杆
近端推送杆(Proximal Shaft):顾名思义为提供推送力的主要部件,其主要的作用为将术者施加给导丝近端的力传递到远端,一般采用不锈钢等金属材料;近端推送杆的表面一般涂覆有PTFE涂层,减少器械之间(球囊/导丝、支架/导丝、微导管/导丝等)的相互摩擦力。
2-核心丝
核心丝(Core):其为导丝远端部分的主要组成部分,并且核心丝需要与近端推送杆进行过渡连接;下面将从核心丝材料、核心丝直径以及核心丝锥度介绍其设计考量点:
1)核心丝材料:核心丝材料可以由镍钛合金、不锈钢或两者的混合物组成;镍钛合金导丝提供出色的抗折性、柔韧性、形状保持性和耐久性,但它们对于输送器械的支撑较少,且更难塑形。不锈钢导丝具有出色的推送力、扭转力和支撑能力,但它们不够柔韧、抗折性较差且更容易受损。有时会开发混合导丝,通过使用不锈钢核心和镍钛合金头端来包含所有上述特征;
2)核心丝直径:常用工作导丝直径为0.014英寸、0.018英寸和0.035英寸。较小的核心丝直径使导丝更加柔软,非常适合穿越高度狭窄的部位。较大的核心丝直径提供更好的支撑,并可能将使迂曲的血管拉直,以便实现治疗器械的最佳输送;
3)核心丝锥度:长锥度有助于选择和跟踪成锐角的分支血管。短锥度在短距离内具有较好的支撑力,且易疝出,对内膜下再通有帮助,但对选择锐角处的分支血管没有帮助;以下介绍三种常见的核心丝锥度设计的特点:
图2;短锥度核心丝示意图
核芯锥体较短:导丝有稳定的支撑力,但易发生下垂,常见于较强支撑力的导丝设计;
图3;长锥度核心丝示意图
核芯锥体较长: 增强导丝跟踪性,不易产生导丝下垂,多用于针对迂曲血管设计的导丝;
图4;流线型锥度核心丝示意图
流线型核芯锥体: 支撑力改进,锥体设计使跟踪性最优化。
3-绕簧&护套
绕簧&护套(Coil & Cover):在导丝的远端包裹金属绕簧,绕簧长度较短时可提供更好的支撑力,较长时可提供更大的柔韧性,它还具有头端的弹性和更好的触觉感;
但由于绕簧产生的凹槽结构,会增加导丝在输送过程中的摩擦力。为了降低这种摩擦力,通常会在绕簧表面放置一种称为聚氨酯的聚合物护套,以平滑这些凹槽,从而降低摩擦阻力,增加润滑性,有助于克服CTO病变并实现器械顺利输送到位;
4-表面涂层
涂层(Coating):除了绕簧外面的护套之外,涂层也被用于使导丝更具亲水性或疏水性。
导丝的近端一般涂覆疏水涂层(Hydrophobic Coating),其抵制水分子形成“蜡状”表面,常见的疏水涂层包括硅胶和聚四氟乙烯等;
导丝的远端一般涂覆亲水润滑涂层(Hydrophilic Coating),其与水分子结合形成润滑的凝胶,增加导丝表面的润滑性,促进导丝通过性和跟踪性,并减少器械之间(球囊/导丝、支架/导丝、微导管/导丝等)的相互摩擦力。
5-头端
头端(Tip):不同性能要求的导丝,其头端设计具有差异;目前主要有Core-to-tip和Soft floppy-tip两种设计;
Core-to-tip设计特点如下:
核心丝直达导丝的帽端,改进了导丝的尖端调节能力,增加了尖端硬度,适于通过阻力较大的病变和经支架网孔穿入边支血管的操作;
Soft floppy-tip设计特点如下:
其核心丝远端靠一根细钢丝与导丝的帽端连接,此种设计增加了导丝的柔软性,适合扭曲、成角病变,对血管的损伤小,但操控性及通过能力较差。
4、结语
介入导丝是介入医生在进行手术时的重要利器,导丝地选择和进行正确地操作在很大程度上决定了手术是否能够获得成功;目前,在国内市场还是被进口导丝占据主导地位,国产企业还仍然需要努力追赶,是我辈从业人员需要努力的一个方向,共勉!
来源:MedTalk of Vascular