2024年5月8日，手术机器人公司Capstan Medical首席执行官Maggie Nixon表示，公司正在推进首例人体二尖瓣心脏瓣膜置换术。

Maggie Nixon表示，希望旗下的介入瓣手术机器人平台能在2026年开始关键试验并在2028年获得FDA批准。

与此同时，公司将针对三尖瓣、主动脉手术开发新款产品。

研发背景

需求巨大

心脏病是美国患者死亡的10大主要原因之一，每年夺走近70万美国人的生命。

据不完全数据统计，美国2018年总共进行了17.53万枚心脏瓣膜置换，其中外科生物瓣9.98万枚，介入生物瓣6.03万枚。

心脏瓣膜疾病属于结构性心脏病，临床表现为单个或多个瓣膜的形态、结构异常。

若瓣膜出现瓣膜狭窄或者关闭不全等异常，则会妨碍正常的血液流动，进而引起心脏功能性损害。中重度瓣膜病患者如果不接受治疗，其5年的生存率仅有20%。

行业痛点

传统的心脏瓣膜手术仍然具有高度侵入性，并且恢复时间较长。且目前还没有 FDA 批准的经导管二尖瓣或三尖瓣置换术可供选择，心脏瓣膜置换在很大程度上依然依靠手工。

核心科技

Capstan Medical 正在开发新一代心脏瓣膜植入物和首创的经导管机器人输送平台，能够在心脏跳动时通过导管治疗二尖瓣和三尖瓣疾病的方案。

Capstan Medical心脏机器人手术系统

工作原理：

通过微创的方式将导管送入患者心脏；

然后操作机器人输送平台，将心脏瓣膜植入物精确地定位到需要替换、修复的原有瓣膜的位置；

可以实时监测、调整导管的位置和角度，适应不同解剖结构、病变类型和病理条件；

Capstan Medical 的二尖瓣植入物

接着，医生通过机器人输送平台释放心脏瓣膜植入物，使其展开并固定在原有瓣膜的位置。

系统优点：

心脏直视手术是指通过切开胸腔以获得视觉通路并对心脏肌肉、瓣膜或动脉进行的手术。一般需要3-6个小时，患者胸部会被切开8到10英寸。

开胸手术通常会引发多种并发症，如呼吸系统并发症、贫血、神经系统并发症、伤口及呼吸道感染、影响上肢活动、并发切口疝等。

Capstan Medical 的输送导管以及二尖瓣植入物

Capstan Medical为患者提供侵入性更小的替代方案，同时确保心脏瓣膜植入物的精确放置，显著缩短患者恢复时间，最大限度地降低并发症的风险。

经导管治疗可以通过腹股沟的小切口来治疗心脏瓣膜疾病，而无需按照心脏直视手术的要求停止心脏跳动或打开胸部。

这项技术可以将患者的康复时间从几个月缩短到几周，甚至病情最严重的患者也可以接受此类手术。

 融资与团队

2023年8月9日，Capstan Medical宣布完成3140万美元的B轮融资。由Eclipse领投，Intuitive Ventures 和 Puma Venture Capital跟投。

还宣布任命Eclipse的合伙人Justin Butler为其董事会成员。

对于Capstan Medical信心来自于2位创始人的履历和经验。

Dan Wallace，创始人兼首席技术官，拥有在Intuitive Surgical、Hansen Medical、Auris Health（被强生收购）、Cephea Valve Technologies（被雅培收购）等等知名手术机器人和瓣膜公司的履历。

Maggie Nixon，创始人兼CEO，拥有20多年在直觉医疗Intuitive Surgical的工作经验。

关于Capstan Medical

Capstan Medical成立于 2020 年，源于Occam Labs。创始人 Dan Wallace 和 David Schummers 在初创企业和商业医疗技术领域拥有 50 多年的集体经验。

他们与创始工程师 Spencer Noe 和 Peter Gregg 一起创建了一支团队，同时开发植入物、导管以及手术机器人平台，为心脏挽救手术带来微创解决方案。