根据《财富》信息显示，全球心血管设备市场在2023年的规模为613.9亿美元。预计市场将从2024年的655.3亿美元增长至2032年的1176.8亿美元，预测期间内的年复合增长率（CAGR）为7.6%。

 

全球市场增长的主要驱动力是慢性心脏疾病患病率的显著上升。这促使了高科技心血管诊断和手术设备的更高采用率。此外，重要心血管治疗设备如冠状动脉支架价格的大幅降低也促进了市场的扩展，尤其是在亚洲等新兴市场。例如，根据哈佛陈曾熙公共卫生学院的一项研究，印度马哈拉施特拉邦冠状动脉支架价格的下降导致接受心脏手术的人数增加了43.0%。当然还有中国相关的集采政策也是非常重要的因素。

 

鉴于对这些设备的需求预计将持续强劲增长，主要市场参与者预计将大力投入研发活动。这预计将催生创新产品的推出，从而改善心脏病患者的情况。此类新颖的产品开发也有望形成一个庞大的患者群体基础。此外，随着各地区心血管疾病发病率的显著增加，预计市场在预测期内将以强劲的速度增长。

 

COVID-19疫情对全球市场的影响是负面的，由于全球范围内选择性心血管手术的推迟以及医院访问量的减少。虽然一些手术被认为是紧急的，但由于持续的COVID-19大流行，部分手术被重新安排。例如，根据美国心脏病学会（ACC）和心血管造影与介入学会（SCAI）的说明，针对急性心脏病发作的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）被视为紧急，但针对稳定型缺血性心脏病的PCI可以延期。

 

此外，由于全球范围内资源被预留用于应对COVID-19大流行，导致诊断程序数量减少，疫情也对市场产生了负面影响。然而，对这些设备的更大需求及其逐步在全球范围内的新创新产品发布，已使市场恢复到疫情前的增长水平。

 

心血管器械市场趋势

 

对具备先进功能的心血管设备的高需求推动增长患有心脏疾病晚期的患者频繁需要技术先进的诊断和治疗心血管设备。这是由于对冠状动脉支架和其他具有更佳安全性能的设备的认识提高及需求增加。患者需求中包括不会引起不良反应（如由多种类型的支架，包括裸金属支架所引发的感染）的设备。

 

此外，由于当前技术的进步，市场上对具备远程心脏监测等功能的先进设备有需求。这些特性为个人提供了实用且准确的治疗方案，同时也提供了使用的便利性。鉴于此，业内运营商正专注于推出新的、创新的和技术先进的产品以满足不断增长的市场需求。例如，2021年11月，美敦力推出了Arctic Front心脏冷冻消融导管系统，用于治疗心房颤动。这是首个获得CDSCO批准的冷冻球囊导管。同样，在2021年2月，Remo Care Solutions宣布推出了一款基于人工智能的远程心脏监测设备——Remo.Cardia。该设备可用作事件监视器，实时分析患者的生命体征。因此，预计未来几年，随着选择心血管设备的患者数量的增加，这一趋势将会持续上升。

 

以北美心血管器械为例，其市场规模趋势如下：

 

心血管器械市场增长和限制因素

 

心血管疾病患病率上升促进全球市场增长 

 

患者中心脏疾病的发生率在成本和医疗保健服务方面居高不下。慢性心血管疾病（如心力衰竭和冠状动脉疾病）发生率的上升是推动心血管设备市场增长的关键因素之一。其中，最重要的心血管设备之一是冠状动脉或心脏支架，这些设备有助于治疗危及生命的 cardiac 条件，如心脏病发作、冠状动脉心脏病、心房颤动以及狭窄动脉的开通。心脏疾病发病率的增加加剧了全球对于先进心脏设备的需求。

 

根据美国疾病控制和预防中心（CDC）2023年11月发布的数据，2022年美国被诊断为冠心病的成年人比例为4.9%。此外，心血管疾病是美国首要的死亡原因，2022年导致约695,547人死亡。根据世界卫生组织的数据，心脏疾病每年估计造成约1790万人死亡。

 

另外，监管机构对新型设备审批数量的增加也为市场增长提供了重大推动力。公共部门采取的多项举措旨在使发展中国家的广大人群能够获得心血管设备，有望在预测期间引领市场发展。

 

高效设备供应增加驱动市场增长 

 

全球范围内心脏疾病的普遍性显著上升，带动了对高效心脏设备的需求。先进设备的可及性促成了这些国家对这些设备的采用。此外，针对发展中经济体对这些设备需求增长所采取的措施进一步推动了市场。同时，投资者正专注于在中国、印度、东南亚、墨西哥等国家和地区扩大经济型心血管设备的可获得性，这预计在未来几年将吸引大量心血管设备市场份额。

 

例如，2023年1月，Ultraline Healthcare Solutions在2023年阿拉伯健康展上推出了一款新的心脏监测产品。它包括一个端到端系统，使专科诊所和医院能够为在家中的患者以及到访诊所的患者远程提供Holter服务。

 

研发活动障碍增加限制市场增长 

 

阻碍创新和技术先进的心血管设备发展的限制因素之一是强大的研发环境挑战。由于报销模式内部流程低效，许多关键企业专注于其投资未来心脏设备研发项目的能力。例如，在那些对救命支架实行价格上限政策的国家，制造商可能不太倾向于开发新产品，甚至不愿意在这些市场引入成本高昂的先进心脏装置。

 

除了心血管设备市场研发活动的障碍之外，严格的监管政策也是制约市场发展的原因之一。关键企业如果不遵循监管指南进行创新的设备无法投放市场进行商业使用，导致制造商的重大投资损失。此外，制造商频繁的产品召回对这些公司的品牌形象产生负面影响，进而降低了他们的收入。近年来，公司因各种原因召回产品，包括产品缺陷、不符合指南要求等。例如，美国FDA宣布雅培召回其NC Traveler RX冠状动脉扩张导管，因为球囊未能按预期放气。这些限制可能会减缓心血管设备市场的增长。

 

心血管器械市场细分

 

按照类型

治疗与外科手术设备在预测期间占据主导份额。根据设备类型，市场分为诊断与监测设备和治疗与外科手术设备两大类。诊断与监测设备细分市场可进一步细分为心电图（ECG）、远程心脏监测和其他设备。治疗与外科手术设备细分市场则可细分为心室辅助装置（VAD）、心脏节律管理（CRM）设备、导管、支架、心脏瓣膜及其他。

 

治疗与外科手术设备细分市场预计在未来几年将显著增长，这是由于全球市场中本地与区域参与者数量的增加，以满足日益增长的高级心脏治疗设备需求。此外，主要厂商的新产品发布也将推动市场增长。例如，2020年12月，雅培宣布推出其二尖瓣夹输送系统，用于治疗患有二尖瓣反流的患者。相比之下，诊断与监测设备细分市场的预计增长速率虽低于其他细分市场，但仍拥有相当大的全球市场份额。

 

按照应用

 

按照应用划分，全球市场分为冠状动脉疾病（CAD）、心律失常、心力衰竭及其他类别。冠状动脉疾病（CAD）在2023年的收入最高，预计在预测期间仍将是主导细分市场。这主要是因为大量心血管设备，如冠状动脉支架，被用于治疗涉及动脉狭窄的冠状动脉疾病（CAD），这可能导致心脏病发作等其他心脏状况。

 

心律失常也预计会由于采用配备未来技术的起搏器治疗这一病症而实现稳定增长。例如，美敦力的印度子公司推出了配备Bluesync技术的Azure起搏器。由于使用心室辅助装置（VAD）等设备治疗该疾病，心力衰竭病例也预计将呈现积极增长。

 

按照用户

 

医院细分市场在预测期间保持领先地位。按最终用户划分，全球市场分为医院、专科诊所和其他。就收入而言，2023年医院细分市场被认为是领先市场，因为插入如支架等关键心血管设备需要训练有素的医疗专业人员。此外，医院还有助于在关键医疗程序中减少患者的不良反应。

 

例如，查尔顿纪念医院的心血管护理中心宣布他们新增了一个电生理实验室，并且完成了心脏导管实验室的全面翻新，以便进行选择性和紧急治疗。此外，专科诊所预计在预测期间将成为快速增长的细分市场，具有相对较高的年复合增长率（CAGR）。

 

心血管器械市场区域洞察

 

北美市场在2023年的规模为320.7亿美元。美国主要制造商的存在以及美国和加拿大心脏疾病患病率的增长是推动和促进预测期间市场扩增的几个关键因素。例如，据美国心脏协会统计，2019年心血管疾病导致约1860万例死亡。

 

欧洲预计将在未来几年内注册强劲增长，成为该市场的第二大领先地区。增长归因于中欧和东欧心脏病的急剧增加。

 

根据相关市场研究报告，以中国为代表的亚太地区预计将迎来最高的市场价值增长。慢性心血管疾病患病率的上升以及先进设备的高采用率有望在预测期间推动市场增长。例如，相关的集采和带量采购等方式使得诸如支架的价格与美国等国际市场相比要低得多。这样成熟的心血管设备监管环境预计将在预测期间推动亚太地区市场的扩展。

 

在巴西，心脏疾病患病率的增长正在推动市场，该国非传染性疾病（NCDs），包括心血管疾病，是首要死因。中东和非洲预计在预测期间将反映出较慢至中速的增长，这归因于先进设备采用的延迟。然而，该地区的快速发展以及对心脏疾病严重性的认识提高是预计在预测期间推动区域内市场增长的关键因素。

 

心血管器械市场竞争格局

 

全球心血管器械市场展现了一幅竞争激烈而又创新驱动的图景，其中企业通过多元化的投资组合和强有力的品牌战略来确立并维护其竞争优势。心血管器械领域尤其如此，企业通过不断推陈出新的多样化产品组合来促进增长，这些创新不仅提升了治疗效果，还拓宽了市场应用范围。然而，这一领域并不乏富有创新精神的企业，它们的存在加剧了市场竞争，尤其是在定价策略上施加了显著压力。在此背景下，整合战略——如并购与合作——成为了大型企业巩固市场地位、保持领先地位的关键途径。

 

美敦力、波士顿科学公司和雅培等巨头公司的多样化产品组合助力其主导市场。在全球市场竞争格局方面，市场中存在众多公司，涵盖了从新兴企业到成熟企业的广泛范围。根据市场主导地位，主要公司包括美敦力、雅培、波士顿科学公司和爱德华生命科学。这些公司拥有强大而全面的心血管设备产品线。美敦力公司因其广泛的心脏病学产品组合而被视为强有力的市场参与者，包括诊断和外科手术设备，如主动脉支架移植物、冠状动脉导管和球囊、心脏瓣膜以及其他心肺产品。

 

2020年10月，美敦力的印度子公司宣布推出配备Bluesync技术的Azure起搏器，这是印度首款能与患者智能手机或平板电脑通信的起搏器。波士顿科学公司也是一家关键玩家，拥有显著的心脏病学产品系列，包括导管、护丝、冠状动脉支架和影像系统。2021年1月，波士顿科学公司宣布达成最终协议，完成对Preventice Solutions, Inc.的收购，该公司提供广泛的移动心脏健康管理解决方案和服务。这次收购确保了波士顿科学公司产品组合的扩展。

 

然而，心血管市场中还有其他一些成熟的强势企业，如LivaNova, Plc，该公司在心力衰竭、心脏瓣膜和心肺疾病等治疗领域拥有可观的产品组合。此外，像日本这样的高增长国家中某些区域企业的存在，预计将在预测期间加强这些公司在市场中的地位。日本公司的例子包括泰尔茂心血管系统株式会社（Terumo Cardiovascular Systems Corporation）等。

 

在全球心血管器械市场的中心舞台上，多家知名企业脱颖而出，它们凭借深厚的技术积累、广泛的产品线以及遍及全球的分销网络引领行业发展。其中包括：

 

B. Braun Melsungen AG（德国）B. Braun是一家领先的医疗技术和医药产品制造商，专注于输液疗法、血管通路和手术器械等领域，包括心血管手术设备。

 

Medtronic（爱尔兰）全球医疗器械领导者，提供广泛的医疗技术产品，涵盖心脏节律管理、心血管、糖尿病、脊柱及神经调节等多个领域。

 

Abbott（美国）雅培是一家多元化医疗保健公司，专注于营养品、诊断、药品和心血管设备，包括支架、起搏器和心衰治疗设备。

 

Boston Scientific Corporation（美国）波士顿科学专注于开发创新医疗解决方案，产品覆盖心血管、消化、泌尿、神经血管和外周干预等多个领域。

 

Edwards Lifesciences Corporation（美国）专注于心脏瓣膜和血液动力学监测领域的全球领导者，尤其以其经导管心脏瓣膜置换技术闻名。

 

Johnson & Johnson Services, Inc.（美国）强生公司旗下子公司，强生在医疗设备、制药和个人护理产品方面均具有领导地位，其心血管产品包括冠脉支架和血管闭合系统。

 

GENERAL ELECTRIC COMPANY (GE Healthcare)（美国）GE医疗提供广泛的医疗影像、监控、数字医疗和诊断技术，包括用于心血管疾病诊断的成像设备。

 

LivaNova PLC（英国）专注于心血管和神经系统治疗领域的医疗器械公司，产品包括心室辅助装置和神经调控设备。

 

Siemens Healthcare GmbH（德国）西门子医疗是医疗成像、实验室诊断和医疗信息技术领域的全球领导者，提供心血管成像解决方案。

 

Terumo Cardiovascular Systems Corporation（日本）泰尔茂心血管系统专注于心血管手术设备，如体外循环系统、血管吻合器和血管通路产品。

 

这个赛道还包括但不限于以下公司：BIOTRONIK SE & Co. KG、Abiomed、Cook Medical、Getinge AB、Nevro Corp、MicroPort Scientific Corporation等，这些公司也在心血管设备市场中占有一定份额，各自专精于不同的心血管治疗和诊断技术。

 

这些行业领导者不仅在技术上持续突破，还通过不断优化其市场策略、加强国际布局，以及积极寻求合作与收购，来巩固并扩展其在全球心血管器械市场的领导地位。随着技术进步和市场环境的变化，这些企业间的竞争与合作动态将持续推动整个行业的创新与增长。

 

近几年心血管器械行业部分焦点要闻

 

近年来，心血管器械领域见证了多项重大创新与企业战略行动，显著推进了技术进步与市场发展。

 

2024年4月 -强生公司和Shockwave医疗公司宣布达成最终协议，强生将以每股335美元的价格现金收购Shockwave的所有流通股。本次交易总价值约为131亿美元。

 

2023年11月 - Cardio Diagnostics Holdings与Vizient宣布合作，共同推进人工智能心血管检测项目。

 

2023年2月 - 雅培宣布计划收购Cardiovascular Systems, Inc. (CSI)，以扩大其在心血管领域的市场版图。

 

2022年11月-2022年11月,强生宣布以166亿美元收购人工心脏领域领导者Abiomed。

 

2022年9月 - GE医疗推出了Optima IG 320，这是一款在印度制造、采用人工智能技术的导管室，旨在推动印度心脏护理的发展。

 

2021年7月 - Angel Medical Systems, Inc. 宣布其旗舰产品“Guardian”装置在美国地区完成了首次商业化植入。这是紧随其最近获得FDA批准后的首例手术。

 

2021年4月 - Phoenix Cardiac Devices, Inc. 宣布其产品BACE（心外基底环缩术）设备获得了CE标志认证。这一批准有助于BACE在欧盟市场的商业化推广。

 

2021年3月 - 美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准世界上首个针对患有原发性或手术修复过的右心室流出道（RVOT）问题的儿童及成人患者的非手术心脏瓣膜治疗设备。该设备特别设计用于治疗重度肺动脉反流的患者。

 

专利事务值得关注

 

随着心血管医疗器械技术领域的竞争日益加剧，专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局，不仅可以保护企业的创新成果，还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。

 

首先，企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中，一旦有新的技术突破或创新点，就应及时申请专利，确保自身的技术成果得到法律保护。同时，企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理，确保其有效性和稳定性。

 

其次，企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息，企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态，从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险，企业应迅速采取措施进行应对，如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。

 

此外，企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中，专利战可能随时爆发。因此，企业需要提前制定应对策略，如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时，企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。

 

在心血管医疗器械这一赛道上，专利事务的复杂性和专业性要求极高，因此，寻找专注、高水平且聚焦此领域的专业人士和团队显得尤为重要。这样的团队不仅具备深厚的法律和技术背景，还能准确理解并把握心血管医疗器械技术的核心要点和市场动态。他们的专业知识和经验将为企业带来准确、高效、高质且低成本的专利事务服务，助力企业在激烈的市场竞争中脱颖而出。有需要欢迎扫描下方二维码添加医疗IP君取得联系。