【问】截至2024年1月4日，判定临床评价路径常用参考文件。

【答】（1）决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则

          （2）关于发布《医疗器械分类目录》子目录11、12、13、14、15、17、22相关产品临床评价推荐路径的通告（2022年第20号）。

          （3）关于发布《医疗器械分类目录》子目录02、03、05、06、16、18、20相关产品临床评价推荐路径的通告（2022年第24号）。

          （4）关于发布《医疗器械分类目录》子目录01、04、07、08、09、10、19、21相关产品临床评价推荐路径的通告（2022年第30号）。