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【医械答疑】二类医疗器械如何选取同品种产品进行临床评价?

嘉峪检测网        2024-06-02 16:16

【问】二类医疗器械管理,如何选取同品种产品进行临床评价?

 

【答】应根据《医疗器械临床评价指导原则》相关要求合理选取对比器械,证明对比器械的适用范围、技术/生物学特性与申报产品具有广泛相似性。

 

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来源:上海药监