【问】用于非慢性创面的二类敷料类产品（管理类别为14注输、护理和防护器械-10创面敷料）生物相容性评价中接触时间应该按照单次使用时间还是累计使用时间评价？

【答】依据《GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第一部分：风险管理过程中的评价与试验》内容，其生物相容性评价中接触时间应按照累计使用时间进行评价。且生物学评价中接触时间应与企业声称使用时间相匹配。