左心室辅助装置（LVAD）已成为终末期心力衰竭的有效治疗方法，既可作为心脏移植前或恢复前过渡治疗的选择，也可成为无法进行心脏移植患者的永久性治疗。在我国，LVAD植入已被证实具有良好的早期疗效，是终末期心力衰竭的一种成熟的治疗手段，且使用数量正在逐步增加，并呈高速发展态势。

人工心脏器械市场增长和限制因素

LVAD市场增长需求

根据最新发布的《中国心血管健康与疾病报告2023》，中国心血管疾病患病率处于持续上升阶段，推算我国心衰患者目前有890万。终末期心衰患者约130万，使我国心室辅助装置的研发和临床使用成为一种迫切的需求。自2017年6月开展第1例长期左心室辅助装置植入术以来，截至目前中国共有85家医院开展了515例左心室辅助装置植入术。

随着相关技术的逐步推广、产品对公众知晓度的逐渐提升、政府与商业医疗保障网络的覆盖延伸，以及更多产品获批上市，整个市场有望进入持续增长阶段，预计在2021年到2026年间，中国植入式LVAD市场将从606万元增长到 11.9亿元，期间复合年增长率将达到187.6%。未来随着临床经验的逐步累积、患者心衰治疗意识与支付能力的提升、产品技术迭代升级和治疗价格的降低，左心室辅助市场规模将进一步增长，特别对于以中国为代表的新兴市场，LVAD对于广大心衰患者的可及性将会显著增强。

全球市场预计将在预测期内显著增长，这是由于慢性疾病高发所致。全球心脏移植等待时间长，产品需求激增 随着全球心力衰竭发病率的上升，对心脏移植的需求显著增加。然而，可用心脏供体不足导致全球面临短缺危机。根据2022年3月美国卫生资源和服务管理局发布的数据，约有10万余名患者在等待心脏移植。

限制LVAD普及的制约因素

LVAD使用相关的高昂成本限制了其普及。虽然心脏供体的有限性和心力衰竭患病率的增加提高了这些设备的渗透率，然而，与这些设备植入相关的高昂成本限制了其使用。

例如，在美国，LVAD植入手术的费用约为17.5万-20万美元。如此高昂的植入成本限制了全球患者群体对这些设备的接受度。

此外，与设备相关的并发症也在一定程度上限制了LVAD的普及。全球范围内，即使新一代的全磁悬浮LVAD在不良反应方面有了较之前产品明显的改进，但目前使用率最高的代表产品仍然存在消化道出血、感染、潜在心理问题等不良反应事件风险，导致患者再次入院治疗，影响长期生活质量。

人工心脏的未来发展方向

（1）改良生物材料，进一步减少出血/血栓风险和神经系统并发症。随着材料科学的进步，新型生物相容性材料的开发是未来技术革新的一大方向，有助于提升血液相容性，降低血栓形成风险。

（2）微型化设计，包括更小的泵体设计、更细小的植入管道等，能够减少患者手术创伤，降低术后感染风险，提升生活质量。

（3）增强能源效率与无线能量传输，发展全内置系统（无线充电）以解决线缆感染这一严重影响患者生存的风险因素，进一步提升生存质量。

（4）优化血流动力学，优化血泵设计，减少剪切力和血流湍流，降低血液损伤，提高血泵效率，减少能耗，延长装置使用寿命。

（5）小胸壁切口植入等微创技术进一步减少创伤。目前LVAD植入主流方式仍然是体外循环下胸骨正中切口，此种切口优点是适用于所有类型患者，显露好，操作简便，便于同期瓣膜、冠状动脉旁路移植术等手术。随着微创心脏手术经验提升和LVAD 装置尺寸的缩小，对部分合适的患者采用小切口甚至非体外循环置入LVAD，可能带来其他成熟的心脏外科微创手术相似的益处。

（6）LVAD支持下的心肌反向重构及桥接恢复（BTR）是研究热点。LVAD诱导的反向重构机制复杂，包括机械卸负荷、细胞外基质重建、血管内皮细胞重构、线粒体代谢改变、降低炎性反应、改善神经激素状态等，VAD支持同时联合药物治疗方案可增强反向重构的程度。但BTR患者分布具有选择性，基于INTERMACS数据库分析，LVAD撤除独立预测因子包括：年龄<50岁，非缺血性心衰，心衰诊断<2年，无植入式心脏复律除颤器，血清肌酐水平<1.2 mg/dL，左心室舒张末期内径<6.5 cm等。针对此类患者进行最大程度优化卸载负荷、药物治疗和功能评估是未来发展方向。

资料来源

1. 深度 | 人工心脏器械市场分析报告. 微桥器械园地. 2024-05-23.

2. 周诚, 尚小珂, 张箐, 王国华, 董念国. 植入式左心室辅助装置现状与进展. 中国胸心血管外科临床杂志, 2023, 30(9). doi: 10.7507/1007-4848.202303014

3. 心力衰竭患者的新希望：中国人工心脏行业的现状与市场前景. 犀鸟咨询. 2024-07-31.