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【医械答疑】对于辅助生殖用液类产品,稳定性研究中是否需要进行鼠胚试验?

嘉峪检测网        2024-08-08 15:46

【问】对于辅助生殖用液类产品,稳定性研究中是否需要进行鼠胚试验

 

【答】需对货架有效期内辅助生殖用液类产品的功能稳定性进行验证,因此对于可能接触卵子、合子或胚胎的辅助生殖用液类产品,建议考虑在货架有效期末进行鼠胚试验。

 

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来源:中国器审