1、背景介绍

冠状动脉慢性完全闭塞（chronic total occlusion，CTO）病变是指闭塞时间≥3个月的冠状动脉病变，占经皮冠状动脉造影确诊冠心病患者的15%~25%。CTO病变的成功开通可缓解患者的缺血症状、改善其生活质量，可能降低死亡率及主要心脑血管不良事件风险。但经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）开通CTO病变的成功率低，其被视为PCI技术的“最后堡垒”。

目前，冠状动脉CTO病变PCI开通技术主要包括前向和逆向两类，随着专用器械的运用和经验积累，该项技术在国际上已经成熟，相应的专家共识也已在全球发布；其中特殊球囊是开通CTO病变的重要工具之一，在开通CTO病变过程中起着非比寻常的作用。

2、NIC球囊产品简介

SIS Medical公司推出了NIC Nano Hrdro和NIC 1.1 Hydro两款CTO特殊球囊，两款产品的基本信息如下表所示：

1-NIC Nano Hydro

一：结构特点

1）Tip尖端通过外径：0.016''；

2）球囊通过外径：0.0195''（0.495mm），拥有市面上销售的同类产品中最小的通过外径；

3）球囊直径：0.85mm；

4）球囊长度：6/10/15mm；

5）球囊额定爆破压力（RBP）：21atm；

6）导管有效长度：140cm；

7）推送杆外径：2.45Fr（0.82mm）；

8）显影环：单个，位于球囊近端；

9）涂层类型：在球囊部位和远端轴端表面具有亲水涂层；

10）适配导丝尺寸：0.014‘’；

11）适配最小导引导管：5Fr；

12）导管结构设计类型：快速交换型设计（Rx）；

二：产品概述

NIC Nano Hrdro是一款具有超低球囊通过外径的CTO球囊产品，其拥有市面上最小的通过外径（0.0195''），在CTO病变中具有优异的通过性能；在治疗紧密的病变时，由于产品表面上亲水涂层的存在，其具有优异的可追踪性能；在使用旋转器之前优先选择的球囊产品，过度支架式侧枝的重新通过性能良好；

由于球囊近端为单个显影环的设计，其在通过CTO病变和支架梁的过程中具有良好的通过性能；由于球囊远端部分没有显影环存在，其可以很容易的锲入病变中，然后将球囊充盈并打开CTO病变；

该产品的导管座和鲁尔接头的设计符合人体工程学，使得操作者握感良好，并且很容易识别球囊类型、直径和长度。

2-NIC 1.1 Hydro

一：结构特点

1）Tip尖端通过外径：0.016''，独一无二的锥形Tip尖端；

2）球囊通过外径：0.0205''（0.52mm）；

3）球囊直径：1.1mm；

4）球囊长度：6/10/15/20mm；

5）球囊额定爆破压力（RBP）：21atm；

6）导管有效长度：140cm；

7）推送杆外径：2.45Fr（0.82mm）；

8）显影环：单个，位于球囊中部；

9）涂层类型：在球囊部位和远端轴端表面具有亲水涂层；

10）适配导丝尺寸：0.014‘’；

11）适配最小导引导管：5Fr；

12）导管结构设计类型：快速交换型设计（Rx）；

二：产品概述

NIC 1.1 Hrdro是一款具有超低球囊通过外径的CTO球囊产品，能够成功的治疗CTO病变；在治疗CTO病变时具有优异的预扩张性能；当需要扩张压力和安全性兼备的前提下处理钙化病变时，由于其具有低顺应性和耐高压性能等特点，可以很好的处理相应的钙化病变；用于支架过大的侧枝和支架后扩张；

在治疗紧密的病变时，由于产品表面上亲水涂层的存在，其具有优异的通过性能；在使用旋转器之前优先选择的球囊产品，过度支架式侧枝的重新通过性能良好；

该产品的导管座和鲁尔接头的设计符合人体工程学，使得操作者握感良好，并且很容易识别球囊类型、直径和长度。

3、SIS Medical公司介绍

SIS Medical(瑞士介入系统医疗公司)于2007年在瑞士温特图尔成立，是OPN NC 超高压PTCA球囊的发明者。该公司专有的TWIN-Wall技术促进了高性能介入球囊的制造，额定爆破压力高达35atm。双层球囊材料结构的特殊设计，使OPN NC能够承受这种巨大的压力，而不会影响球囊的顺应性。稳定的圆柱形OPN NC与耐高压性能相结合，使这种球囊成为治疗冠状动脉血管内具有挑战性病变非常有用和安全的工具之一，这种创新的产品既可以用于预扩张以准备支架置入，也可以用于后扩张以解决支架扩张不足。