1、背景介绍

冠状动脉慢性完全闭塞（chronic total occlusion，CTO）病变是指闭塞时间≥3个月的冠状动脉病变，占经皮冠状动脉造影确诊冠心病患者的15%~25%。CTO病变的成功开通可缓解患者的缺血症状、改善其生活质量，可能降低死亡率及主要心脑血管不良事件风险。但经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）开通CTO病变的成功率低，其被视为PCI技术的“最后堡垒”；

目前，冠状动脉CTO病变PCI开通技术主要包括前向和逆向两类，随着专用器械的运用和经验积累，该项技术在国际上已经成熟，相应的专家共识也已在全球发布；其中特殊球囊是开通CTO病变的重要工具之一，在开通CTO病变过程中起着非比寻常的作用；

2、BLIMP球囊产品简介

IMDS Medical公司推出了BLIMP CTO特殊球囊，其产品的基本信息如下表所示：

一：结构特点

其采用的是短快速交换口的设计，快速交换口处于Tip尖端和球囊之间（如下图所示）；具有超低的球囊通过外径；刻痕设计：工作导丝作为刻痕件，高推送性能的推送杆设计；在Tip尖端至推送杆95cm和105cm处各具有一个退出标记环设计；

1）球囊通过外径：0.0195''（0.495mm）；

2）球囊直径：0.6mm；

3）球囊长度：5mm；

4）球囊额定爆破压力（RBP）：30atm；

5）导管有效长度：150cm；

6）推送杆外径：Distal：1.5Fr（0.50mm），Proximal：2.1Fr（0.70mm），在同类竞品中具有独一档的推送杆外径值；

7）显影环：单个，位于球囊中部；

8）涂层类型：在远端20cm处具有亲水润滑涂层；

9）适配导丝尺寸：0.014‘’；

10）导管结构设计类型：快速交换型设计（Rx）；

与传统球囊设计相比，导丝切割件的存在可以增加4倍的压力，Blimp在30atm压力下能够获得普通球囊在16atm下多8倍的压力效果；

二：产品概述

Blimp刻痕CTO球囊是一款具有超低球囊通过外径和较低的Tip尖端通过外径值，球囊最小直径为0.6mm；当首次通过效率为主要考量目标时，其可以为严重钙化/纤维化闭塞病变创建一个初始开口位置；并且具有较高的CTO病变穿透能力，刻痕件作用于高度钙化病变和难以通过的病变；

三：产品使用技巧

使用技巧如下：

1）小心地将器械从盘管中取下，防止扭结，导管的远端部分易碎，也带有短的Rx单轨段；

2）连接抽负压的装置并施加负压，除去球囊内部潜在的空气。球囊非常小，很难看到任何膨胀/收缩；

3）在盘管中用生理盐水激活器械表面的亲水性涂层，或在盘管外部用生理盐水浸润器械，导丝腔可以用注射器进行冲洗；

4）小心地把Blimp球囊沿导丝进行推送，以免器械打结；握住短的单轨部分，引导Blimp的末端并与导丝处于平行的状态，将其沿导丝缓慢地推送进导引导管内；

5）将Blimp推到病灶处，但是推送期间不能旋转器械；

6）在病变处，保持向前张力15 -30秒。由于心跳的运动，向前的张力会将器械推进到病变内。在足够长的张力过后，将球囊充盈到30atm，然后卸压并在卸压过程中保持张力。重复充盈和卸压，持续向前张力以达到缓慢向前推进器械的目的；

7）用导丝作为刻痕部件作用于病变部位，钙化斑块中的局部应力会导致裂缝产生，最终产生初始开口。有效充盈压力可以比普通球囊高4倍，卸压后使球囊更容易穿过病变；

8.）穿过病变后，缓慢收回Blimp，特别是在冠状动脉内的第一部分，快速去除可能会导致与导丝纠缠。如果与导丝发生纠缠，则可以将导丝向后收回几毫米；

球囊标记环必须与工作导丝平行，旁侧球囊偏转会降低Blimp穿透力。导引延长导管在这种情况下可以提供帮助。由于单轨设计较短，Blimp在弯曲的血管中更容易发生侧向偏转，不要使用Blimp治疗心外膜旁支血管。

3、IMDS Medical公司介绍

IMDS Medical (介入性医疗设备解决方案公司)致力于改善经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者预后。其专注于改变游戏规则的内部技术，开发独特的产品解决方案，实现先进的治疗选择；

其所有的制造都在位于荷兰罗登的工厂进行，这使得端到端的质量控制和从想法到最终产品的无缝过渡成为可能。