【问】老师，我们生产大型有源医疗器械，生产在整机组装完成后，还要经过调试、老化，一系列的整机检验，通过后才进行打包，并进行打包检验，然后才入库，现在的问题是整机组装完成后到入库可能有很长一段时间（可能几个月都有），那这个生产日期怎么定，法规有没有规定，还是公司自己定，如果是公司定，那么生产日期定在打包检验是否符合要求？

【答】《医疗器械监督管理条例》第三十九条规定：医疗器械的说明书、标签应当标明生产日期，使用期限或者失效日期。通常，生产日期是指完成产品所有生产工序的时间。标注生产日期，还为了让使用者清楚产品的使用期限或失效日期。