美敦力公布一项关于其PFA产品---PulseSelect新的临床研究数据。研究显示：术后两个月，98%的肺静脉（PV）被持久隔离，96%的患者所有静脉都被隔离。

本项研究是一个小型临床研究，总共25名持续性或阵发性房颤患者（56%为阵发性，52%为男性，69±9岁）接受PulseSelect治疗。

研究结果

术后两个月，98%的肺静脉（102/104）实现持久隔离，96%的患者（24/25）实现所有静脉的隔离；

术后两个月，没有出现并发症；

所有指标消融手术均使用心内超声心动图和电解剖标测（EAM），无需荧光透视；

25名患者中有24名使用了全身麻醉，所有患者均于当天出院；

平均手术时间为36分钟，100%的患者实现了急性肺静脉隔离。

PI评价

“随着PFA治疗Afib的使用迅速增加，关于慢性病变形成和持久性的现实证据至关重要，这使得这些结果对电生理学界具有影响力和及时性。我们的研究表明，使用PulseSelect治疗会导致持久的病变形成，这是成功隔离肺静脉的基石，也是对先前证明该技术安全性和有效性的重要补充。”

---Devi Nair  St. Bernard's Medical Center

“PulseSelect是日本第一个根据包括日本患者的临床试验结果获得报销批准的PFA导管。我们相信，这项突破性技术在保险范围内的广泛应用将在日本心律失常治疗史上具有重要意义。”

---Hiroshi Tada  University of Fukui

高管评价

“这些重要结果清楚地解决了耐用性问题，并为PulseSelect增加了现实世界的证据。随着亚太地区新市场的扩张，世界各地的医生都在体验PulseSelect的好处，包括经过验证的安全性、有效性、效率和现在的耐用性。我们很高兴为医生提供这一重要工具，用于治疗房颤患者。”

---Rebecca Seidel  美敦力心血管产品组合旗下心脏消融解决方案业务总裁

PulseSelect是第一款获得FDA批准的PFA产品。除了获FDA批准外，还获得CE、NMPA等多国药监部门批准。同时PulseSelect是仅次于FARAPULSE之后，全球使用量第二的PFA导管，目前已经超过1万名患者接受PulseSelect治疗。

PulseSelect

PulseSelect是一种利用脉冲电场治疗房颤（AF）的新技术，可以通过圆形多电极阵列导管提供双极、双相脉冲电场。

PulseSelect由五部分组成可操纵多电极环形消融导管、PFA主机、ECG-Gated、 Tableside control、10Fr bidirectional sheath。

PulseSelect的可操纵多电极环形消融导管采用专有的双相波形、独特的内置导丝和20°前倾设计，能够支持手术的可操作性、可靠性和安全性。

根据美敦力介绍单次肺静脉隔离，平均总能量输送时间为30秒以隔离所有静脉。隔离时间和能力已经在PULSED AF大规模临床中被证实。

PulseSelect使用脉冲电场消融或创建损伤和疤痕组织，中断心脏不规则的电通路和房颤触发因素。然而，与射频消融或冷冻消融这些传统的消融方法不同，PulseSelect使用非热量消融方法，优先以心脏组织为目标，选择性地靶向心肌细胞（心肌细胞），以避免对周围组织造成不必要的损伤，从而避免传统消融方式的引发并发症。

美敦力

美敦力是世界上最大的医疗技术、服务和解决方案公司之一，为全球数百万人减轻痛苦、恢复健康和延长生命。美敦力在全球拥有超过9万名员工，为150多个国家的医生、医院和患者提供服务。公司致力于与世界各地的利益相关者合作，共同推进医疗保健事业。