直觉医疗Intuitive (Nasdaq: ISRG)是一家全球领先的机器人辅助微创手术技术公司，成立于1995年，总部位于美国，致力于开发新的手术机器人技术。

2024年10月17日，直觉医疗公布了第三季度的财务业绩，业绩表现超出华尔街普遍预期，ISRG股价在盘后交易中上涨6%。

公司产品包括达芬奇手术机器人系统、Ion支气管导航操作控制系统等。达芬奇手术机器人是市场上最受欢迎且使用最广泛的外科机器人系统之一。2024年3月，直觉医疗宣布其下一代多孔手术机器人系统达芬奇5（da Vinci 5）获得了美国FDA的510(k)许可。其首创的力反馈技术引发了业内的广泛关注。

今天，本文将深入分析直觉医疗手术机器人领域的布局，供各位读者参考。

2024 大事记

2024年1月，达芬奇单孔（SP）手术机器人获得CE标志认证，用于腹盆腔内窥镜、胸腔镜、经口耳鼻喉科、经肛门结直肠和乳腺外科手术。

2024年3月，直觉医疗宣布其下一代多孔手术机器人系统达芬奇5（da Vinci 5）获得了美国FDA 510(k)许可。达芬奇5将首先向在开发期间与直觉医疗合作的美国少数客户，以及拥有成熟机器人手术项目的客户提供。

2024年3月17日，由瑞金医院副院长、普外科赵任主任医师团队，在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）完成右半结肠癌+肝转移瘤切除术。本次手术采用达芬奇单孔手术机器人系统，截至直观复星官方公众号发稿，全球尚无新闻或文献报道同样手术。

2024年3月21日，Ion支气管导航操作控制系统获国家药品监督管理局批准上市。

2024年5月27日，Maria Middelares 医院宣布外科医生团队在达芬奇SP手术机器人的辅助下完成世界首例肾脏自体移植手术，入侵性更小，患者术后恢复顺利。

2024年6月5日，直觉医疗宣布，FDA已经批准了“针对根治性前列腺切除术”的da Vinci Xi、da Vinci X 手术机器人产品标签修订。

2024年6月12日，直观复星总部产业基地启用仪式在上海张江国际医学园区举行。该基地项目总投资约7亿元，是直观医疗在亚太地区最大的研发、生产和培训一体化基地。

2024年6月14日，上海交通大学医学院附属瑞金医院公布了手术机器人中标结果，国产达芬奇手术机器人 IS4000CN 以1300万元的价格成功中标，这可能是达芬奇手术机器人在国内的最低中标价，几乎与国产四臂腔镜手术机器人的价格持平。

2024年6月27日，中国政府采购网发布徐州医科大学附属医院关于支气管镜导航控制系统的中标公告，直觉医疗的 lon 系统以1497.25 万元实现中标。

2024年7月18日，直觉医疗宣布，全球业务服务执行副总裁 Marshall Mohr 将离开公司。

2024年7月，直观复星Ion支气管导航操作控制系统上市会在武汉成功举办。

2024年9月，直觉医疗在印度班加罗尔开设了一个新的全球能力中心（GCC），以拓展印度的手术机器人业务。GCC预计将为多达250名全职专业人士提供就业机会，涉及IT支持、企业分析、软件质量、人力资源和市场监管等多个领域，GCC将利用班加罗尔丰富的技术和人才库，吸引顶尖人才，推动公司的持续增长。

2024年10月，直觉医疗与印度的大型医疗集团克里希纳医科大学附属医院（KIMS）签署了一份谅解备忘录（MoU）。根据备忘录，双方将在印度的二线和三线城市建立25个以达芬奇机器人辅助手术系统为特色的机器人手术项目。

2024年12月，直觉医疗在《外科年鉴》（Annals of Surgery）发表了一项关于七种肿瘤外科手术30天术后结果的meta分析，比较了机器人手术、腹腔镜手术和开放手术的效果。

该研究覆盖了为期12年的时间段，分析了来自22个国家的230项研究，包括34项随机对照试验、74项前瞻性研究和122项数据库回顾。每种手术方式的样本量均超过一百万例手术。

达芬奇手术机器人

Da Vinci 5 

2024年3月，直觉医疗宣布，其下一代多孔手术机器人系统达芬奇5（da Vinci 5），获得了美国 FDA 510(k) 许可。

产品特点

准确度和精确度提升：达芬奇5拥有全新的外科医生控制台和强大的振颤控制能力，这也使其成为直觉医疗迄今为止开发的最流畅、最精确的系统。

下一代 3D 显示和图像处理技术：配备直觉医疗最高质量且最自然的 3D 成像系统，外科医生在术中看得更全面，随着这类技术的发展，将为未来几代手术内窥镜和视觉软件提供支持。

首创的力传感技术：达芬奇5引入力反馈技术，部分可选器械能让系统测量手术过程中施加在人体组织上的微小力，并让外科医生感受到力度，可以说这是任何其他手术技术都无法提供的。

在临床前研究中，不同程度经验的外科医生使用了力反馈技术，结果表明施加在组织上的力减少了高达43%，这可能意味着对组织的创伤更小。

测量这种力的能力为外科数据科学增加了重要的新数据流，这些数据未来在人工智能的支持下，能够带来数据分析上的洞见。

手术效率提高及工作流程强化：达芬奇5具有创新功能，旨在帮助扩大外科医生的自主权并简化外科医生和护理团队的工作流程。

举例来说，达芬奇5集成了关键的手术室技术，包括气腹机和电外科设备。该系统还包括一个优化的用户界面，手术团队和外科医生可以直接从头显内菜单访问此类设置。

总体而言，这些创新功能将持续简化手术室的工作流程，节省宝贵的手术时间，且不会影响手术的安全性,更有效地利用医院资源。

扩展的计算能力和先进的数据处理能力：达芬奇5的计算能力是达芬奇Xi的10000倍以上。这让创新的新系统功能和先进的数字体验成为可能，包括与直觉医疗的 My Intuitive 应用程序、SimNow（虚拟现实模拟器）、Case Insights（计算机监控器）和 Intuitive Hub（数字化外科系统）的集成。

外科医生舒适度更佳：达芬奇5系统拥有全新设计的控制台，能够调整位姿，让外科医生找到最适合的手术观察角度且尽可能舒适，包括完全坐直的功能。

外科医生可以在头部位于控制台头显内时进行任何必要的调整，并且系统也提供适合不同体型（包括怀孕的外科医生）的选项。

 Da Vinci SP 

达芬奇SP手术机器人由三部分组成，患者手术平台Patient Cart、医生控制台Surgeon Console、影像处理平台Vision Cart。

与Xi、X不同的是，SP 的Patient Cart 只有一条机器臂，仅使用一条直径2.5厘米的套管。

产品特点

套管内包括3个多关节器械、全腕3D高清摄像头，帮助医生在狭窄的手术空间中进行可视和控制。

套管内的工具具备模拟人类手腕和手肘的全方位旋转能力，可以执行深入创口人体内24厘米的精密手术操作。

达芬奇SP可到达性高，可从一个端口放置到360°内的任意位置进行解剖。动臂可绕套管远端中心旋转360°以上，并将套管内的器械簇旋转360°以上。

Da Vinci Xi 

产品特点

da Vinci Xi 具有四个机械臂和一个高清晰度3D视觉系统，可以在手术中提供更好的视野和更高的控制感；体积较大。

用途广泛且灵活，具有提高手术室效率的设置自动化和指导；

提供多象限访问并用于各种复杂的手术。

Da Vinci X 

这是一款价格较低的、简化的、可升级的手术机器人，体积稍小。具有与 da Vinci Xi 相同架构，以便使用者可以使用最新的仪器和视觉技术。

产品特点

体积稍小，它拥有三个机械臂和一个高清晰度3D视觉系统。

da Vinci X 还包括简化的设置和端口放置；借助模块化的通用组件，系统可以不断升级。

Ion 支气管导航操作控制系统

该系统是直觉医疗研发的一种用于肺部微创诊疗的机器人平台，主要用于肺部结节的活检，肺外周病变的诊断和治疗。

2024年3月21日，Ion支气管导航操作控制系统（以下简称“Ion系统”）获国家药品监督管理局批准上市。

产品特点

导管纤细：普通支气管镜仅能进入段支气管，Ion系统导管外径仅有3.5mm，使其可以到达支气管全部18个肺段。Ion系统镜身头端搭载有视觉探头，可以在导航至病灶的同时，实时观察气管。

光纤形状感知技术：Ion系统是直觉医疗全球首个形状感知支气管导航操作控制系统。光纤形状感知导航可以在体内重现形状，实现高分辨率和精确的三维形状传感。

Ion系统操作台上的滚轮和轨迹球

机器人平台操作便捷：Ion系统由单个机械臂控制导管代替支气管镜，主要是通过牵拉导管内的钢丝，来调整导管远端的形状和位置。到达肺结节后，医生可以把导管位置锁定，还可以通过操作装置触摸屏更改系统设置。

根据病灶的位置和类型，兼容不同的活检工具，如活检针、活检钳和活检刷。

活检标记功能：如果需中途更换器械，导管角度方向可以保持不变，以保证诊疗操作的一致性和重复性。

配备手术规划的软件平台：作为一款经自然腔道手术机器人，Ion系统也配备了用于手术规划的软件平台——PlanPoint，可从笔记本电脑访问，医生可以在手术开始之前，直观地规划机器人辅助支气管镜导航和活检的策略。

PlanPoint基于对肺部CT图像的三维分割和重建生成3D支气管树，当医生标注某肺结节的位置，PlanPoint将自动创建通往结节的可能的最佳路径以供参考。

截止到2023年底，全球已安装了530多套Ion系统，实施了85000多例Ion手术。

最新财报

2024年10月17日，直觉医疗公布了第三季度的财务业绩，业绩表现超出华尔街普遍预期，ISRG股价在盘后交易中上涨6%。

2024年第三季度的营收为20.4亿美元（合约145亿人民币），归属于直觉医疗的GAAP净收入为5.65亿美元，即每股摊薄收益1.56美元。

非GAAP净收入为6.69亿美元，即每股摊薄收益1.84美元。

2024年第三季度，该公司安装了379台达芬奇手术系统，包括110台达芬奇5系统。

2024年10月，公司获得韩国监管部门批准，将达芬奇5手术系统用于泌尿科、普通科、妇科、胸腔镜、胸腔镜辅助心脏切开术和经口耳鼻喉科⼿术。

在第三季度财报会议上，直觉医疗首席执行官 Gary Guthart 表示，达芬奇5系统已用于超过12000例手术。

直觉医疗总裁 Dave Rosa 表示，公司已提交其达芬奇 SP（单孔）系统结直肠适应症的 FDA 510(k) 申请；在日本，达芬奇5手术机器人仍处于审核当中；预计达芬奇5将在2025年年底获得CE标志。

结语

直觉医疗的产品具有强大的先发优势，自1999年推出第一代产品以来，通过3-5年一次的产品迭代，保持技术领先。公司在全球手术机器人市场中占据主导地位，特别是在美国，其产品享有较高的医保报销比例，促进了技术的广泛应用。

目前，直觉医疗积极开拓全球市场，特别是在欧洲、亚洲等地区，随着市场竞争的加剧和技术的不断进步，直觉医疗需要不断创新和优化产品，以保持其竞争优势。