医用超声诊疗技术是一种广泛应用的易操作、低成本、无电离、无创或低创伤的诊疗手段。超声探头是核心部件，一般接触人体完整的皮肤、黏膜，部分探头接触无菌部位，且直接暴露空气中。如果每次使用后未正确消毒，超声探头可能成为病原体传播的载体。

 

医用超声探头 medical ultrasonic probe

 

医用超声诊断仪借以将高频电能转换为超声机械能向外辐射并接收超声回波将声能转换为电能的一种声电转换器件。包括低度危险性医用超声探头、中度危险性医用超声探头和高度危险性医用超声探头。

 

一、超声探头的风险分类

 

1. 低度危险性医用超声探头

 

接触完整皮肤经体表检查的医用超声探头。包括腹部超声探头、心脏超声探头、血管超声探头、眼科B型超声探头等。

 

2. 中度危险性医用超声探头

 

接触黏膜或者不完整皮肤的医用超声探头。包括经阴道超声、经食管超声、经直肠超声等进入体腔内进行检查的探头、眼科A型超声探头，以及其他接触黏膜或者不完全皮肤的医用探头。

 

3. 高度危险性医用超声探头

 

接触无菌组织、器官或者无菌医疗操作区域的医用超声探头。包括肾穿刺探头、介入超声探头、术中腔内超声探头等。

 

二、超声探头的消毒要求

 

1. 根据探头材质、污染物种类选择符合国家及上海市规范和标准要求的消毒产品，探头表面消毒使用的消毒产品应符合该产品的消毒标准要求，具体方法按产品使用说明书执行。

 

2. 医用超声探头应一人一用一消毒或灭菌，不应使用含消毒作用的耦合剂代替探头的消毒。

 

3. 医用超声探头应遵循先清洁后消毒的原则，用后应先去除探头上有机物及耦合剂再进行清洁消毒。

 

a）低度危险性医用超声探头使用前后应按照WS/T 367的要求采用低中水平消毒。

 

b）中度危险性医用超声探头使用前后应按照WS/T 367的要求采用中高水平消毒，首选高水平消毒。如使用安全规范的无菌保护套/膜应一次性使用，同时超声探头在使用前后应进行中水平及以上消毒方法消毒。

 

c）高度危险性医用超声探头应灭菌，首选采用压力蒸汽或低温灭菌方法处理。如使用安全规范的无菌保护套/膜应一次性使用，同时超声探头在使用前后应进行高水平及以上消毒方法消毒。

 

4. 被朊病毒、气性坏疽、新冠病毒及突发不明原因的传染病病原体污染时，按照WS/T 367的要求对医用超声探头进行清洁消毒。

 

三、超声探头的消毒方法

 

附录A (规范性)

 

不同风险等级医用超声探头清洁消毒推荐方法及消毒效果指标

 

 

 

——DB31/T1343-2022《医用超声探头消毒卫生标准》

 

（一）低度危险性医用超声探头

 

1、接触完整皮肤经体表检查的医用超声探头

 

1.1 清洁消毒方式：

 

先清洁，如有明显血液体液污染宜采用含酶液湿巾先清洁擦拭，再用酒精、消毒湿巾擦拭或紫外线消毒设备等消毒探头。

 

1.2 消毒灭菌方法：

 

酒精：70%-80%（体积分数），待挥发完全；消毒湿巾成分及紫外线照射时长参照产品说明书中的作用时间。

 

1.3 消毒效果评价标准：

 

菌落总数不大于200CFU/100c㎡，不得检出致病性微生物或目标微生物。

 

2、使用无菌保护套/膜的超声探头

 

2.1 清洁消毒方式：先去除无菌保护套/膜，再用酒精、消毒湿巾擦拭或紫外线消毒设备等消毒探头。

 

2.2 消毒灭菌方法：

 

酒精：70%-80%（体积分数），待挥发完全；消毒湿巾成分及紫外线照射时长参照产品说明书中的作用时间。

 

2.3 消毒效果评价标准：

 

菌落总数不大于200CFU/100c㎡，不得检出致病性微生物或目标微生物。

 

（二）中度危险性医用超声探头

 

1、使用无菌保护套/膜的超声探头

 

1.1 清洁消毒方式：先去除无菌保护套/膜，再用酒精、消毒湿巾擦拭或紫外线消毒设备等消毒探头。

 

1.2 消毒灭菌方法：

 

酒精：70%-80%（体积分数），待挥发完全；消毒湿巾成分及紫外线照射时长参照产品说明书中的作用时间。

 

1.3 消毒效果评价标准：

 

菌落总数不大于200CFU/100c㎡，不得检出致病性微生物或目标微生物。

 

2、未使用无菌保护套/膜的经体腔医用超声探头

 

2.1 清洁消毒方式：

 

（1）先流动水下进行预冲洗，再采用酶液擦拭或浸泡探头镜身，按照WS 507选择戊二醛、邻苯二甲醛、过氧乙酸等高水平消毒剂进行浸泡消毒，采用纯化水或无菌水冲洗后无菌纱布干燥备用；

 

（2）宜采用自动化清洗消毒机进行清洁消毒。

 

2.2 消毒灭菌方法：

 

① 戊二醛：质量分数≥2%（碱性），浸泡时间≥10min，结核杆菌、其他分枝杆菌等特殊感染患者使用后的内镜浸泡时间≥45min；

 

② 邻苯二甲醛（OPA）：质量分数0.55%，消毒时间≥5min；

 

③ 过氧乙酸（PAA）：质量分数0.2%-0.35%（体积分数），消毒时间≥5min；

 

④ 二氧化氯：质量分数100mg/L-500mg/L，消毒时间3min-5min；

 

⑤ 其他：参照产品说明书。

 

1.3 消毒效果评价标准：

 

菌落总数不大于200CFU/100c㎡，不得检出致病性微生物或目标微生物。

 

（三）高度危险性医用超声探头

 

1、肾穿刺探头——使用无菌保护套/膜

 

1.1 清洁消毒方式：

 

先流动水下进行预冲洗，再采用酶液擦拭或浸泡探头镜身，然后进行灭菌处置。

 

1.2 消毒灭菌方法：

 

① 戊二醛：质量分数≥2%（碱性），浸泡灭菌时间≥10h；

 

② 过氧乙酸（PAA）：质量分数0.2%-0.35%（体积分数），浸泡灭菌时间≥10min；

 

③ 其他：参照产品说明书。

 

1.3 消毒效果评价标准：

 

无菌。

 

2、肾穿刺探头——未使用无菌保护套/膜

 

2.1 清洁消毒方式：

 

先流动水下进行预冲洗，再采用酶液擦拭或浸泡探头镜身，然后进行灭菌处置。

 

2.2 消毒灭菌方法：

 

压力蒸汽或低温灭菌：参照产品说明书。

 

2.3 消毒效果评价标准：

 

无菌。

 

3、术中腔内超声探头

 

3.1 清洁消毒方式：

 

按照WS 310.1、WS 310.2和WS 310.3的要求，先流动水下进行预冲洗，然后采用酶液擦拭或浸泡探头镜身，包装后进行灭菌处置。

 

3.2 消毒灭菌方法：

 

压力蒸汽或低温灭菌：参照产品说明书。

 

3.3 消毒效果评价标准：

 

无菌。

 

（四）操作柄、连接导线等低度危险物品

 

应采用500mg/L含氯消毒剂或消毒湿巾等进行擦拭消毒。

 

依据来源：DB31/T 1343-2022《医用超声探头消毒卫生要求》