产品召回案例

全球化妆品召回案例汇总

国际

1. 国际标准化组织 (ISO) 针对天然或有机化妆品提出规定一致性和鼓励创新的指导方针 (2015-10-22)

由于天然或有机化妆品缺乏统一的技术数据，ISO提出了指导方针草案 (ISO 16128)，该草案指出要建立一个统一的规定并鼓励更广泛的成分选择。ISO 16128对如何定义和区分天然和有机化妆品成分以及产品给出了指导方针。ISO 16128指南包括两部分：ISO/FDIS 16128-1和ISO/FDIS 16128-2。16128-1目前正在终稿阶段，预计将于2016年年初公布；16128-2目前仍在讨论中

http://www.cosmeticsdesign-europe.com/Regulation-Safety/
ISO-maintains-tabled-guidelines-aim-for-consistent-framework-and-to-encourage-innovation

欧洲

2. 欧盟委员会投票通过3种成分(2015-10-29)

10月22日的常务大会上，欧盟化妆品常务委员会已投票通过氧化锌 (zinc oxide)可被用作UV过滤剂。

会议决定，氧化锌无论是纳米形式还是非纳米形式作为UV过滤剂都是安全的。氧化锌是一种物理防晒成分，可在皮肤上形成一层薄膜并反射太阳光线，而其他化学防晒剂能穿透皮肤和吸收UV辐射，因此氧化锌不会造成皮肤损坏。

另外，该委员会还投票通过：

• Potassium hydroxide (KOH)，在化妆品中可被用作消除或软化老茧。已被允许使用的其他化妆品类型包括去角质和pH调节剂；
• Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide (TPO)，可作为专业用途的指甲造型产品成分。TPO虽被归类为CMR物质，但却是被认为用于此类产品是安全的。但是该物质因是致敏物质，所以需要经过专业人士的许可。

此外，该会议决定将在化妆品法规1223/2009 附录V-允许使用的防腐剂使用清单中移除Quaternium-15，因为其化合物已被归类为CMR物质并已禁止用于化妆品中；还根据SCCS的评估结果决定了Diethylene Glycol Monoethyl Ether (DEGEE)的限制使用条件。

http://ec.europa.eu/transparency/regcomitology/index.cfm?do=search.documentdetail&yj4IK39j9B/cgK3Y/9Z56PS56fY3uWIEzHZgHNq8sf2k4PVv49ect9RevdfIe4yV

3. 欧盟法规草案提出修改REACH测试规则 (2015-10-06)

欧盟委员会已开始征询对REACH测试规定的公众意见，截止日期为11月30日。该草案涉及到皮肤腐蚀和刺激、严重眼部损伤或刺激、皮肤过敏和急性毒性的信息要求，将修订：自10月1日期，凡生产或进口1吨以上RACH附录VII中所列的物质和10吨以上附录VIII中所列的物质均须向世界贸易组织(WTO)通报。通过和实施该草案的拟生效日期为2016年第一季度。

http://ec.europa.eu/growth/tools-databa-ses/tbt/en/search/?tbtaction=search.detail&Country_ID=EU&num=317&dspLang=en&basdatedeb
=&basdatefin=&baspays=EU&basnotifnum=&basnotifnum2=&bastypepays=&baskeywords=

4. 欧洲化妆品、盥洗用品和香水协会(CTPA)反驳化妆品可致乳癌的意见  (2015-10-22)

美国乳癌研究中心(Breast Cancer Action, BCA)含化学品的化妆品可增加致癌风险。CTPA对此说法却很不屑。CTPA EMMA博士认为化妆品是当今市场上最安全的消费品之一，质疑化妆品的安全性会让人们误认为自己做了错事并可能使他们患癌。每个人都应该相信自己使用的化妆品是安全的。简单来说，如果一成分用于化妆品中可致癌，那么它将会被禁用。美国个人护理协会(Personal Care Products Council, PCPC) 也同意这一观点。“化妆品和个人护理产品企业对其产品的安全性有一个长期的承诺，工厂也有相应的核心价值观。”PCPC首席执行官说。

http://www.cosmeticsdesign-europe.com/Regulation-Safety/
CTPA-refutes-any-suggestion-that-cosmetics-cause-breast-cancer

5. 欧盟化妆品协会建议禁止使用塑料微珠 (2015-10-21)

个人护理品协会已发布了建议为了保护水生环境，化妆品和个人护理产品的指导上停止使用塑料微珠。

http://www.cosmeticsdesign-asia.com/Regulation-Safety/
Cosmetics-Europe-makes-recommendation-to-cease-microbead-use

美洲

美国

6. 美国国会议员草拟法例更新化妆品法 (2015-10-27)

新泽西州代表Frank Pallone说：他希望与同事们一道草拟两党立法，使美国食品药品管理局 (FDA)确保以后每天使用的化妆品对人体不会有害。Pallone提到了最近由美国杜克大学和环境工作组 (Environmental Working Group, EWG)共同完成的一项研究。该研究发现女性具有较高水平的Triphenyl Phosphate (TPHP) ，此成分是普遍用于指甲油的化学物质，在涂完指甲油后在人体停留10到14个小时。
TPHP是一种可疑的内分泌干扰物，未被美国FDA审查用于化妆品。

“很多美国人认为自己每天使用的化妆品是安全的，但这只是一个神话。”一国会议员如是说，“这项最新的研究表明，这些产品可能含有危害物质并被人体吸收，损害消费者的身体健康。”他还认为，很多热门化妆品和个人护理品尽管可以在很多药房和美甲沙龙店被发现，但在很大程度上是未被管制的，这是因为FDA不具备审查化妆品中化学品的体制或资源。

http://pallone.house.gov/press-release/pallone-calls-legislation-finally-update-cosmetics-law

http://www.ewg.org/research/nailed/nail-polish-chemical-doubles-furniture-fire-retardant

7. 加利福尼亚增加了ortho-phthalates的生物监测 (2015-10-22)

邻苯二甲酸酯已被列入国家指定的化学物质名单。新增物质包括：

• diallyl phthalate (DAP);
• di-n-hexyl phthalate (DnHxP);
• diisoheptyl phthalate (DIHpP);
• di-2-propylheptyl phthalate (DPHP);
• diundecyl phthalate (DUP);
• diisoundecyl phthalate (DIUP)
• diisotridecyl phthalate (DTDP)

http://biomonitoring.ca.gov/chemicals/designated-chemicals

8. 加州审核7个物质是否要列入清单2015-10-27)

此次需要审查的物质是：

• nickel;
• pentachlorophenol (PCP);
• perfluorooctanoic acid (PFOA);
• perfluorooctane sulfonate (PFOS);
• tetrachloroethylene.
• methyl-n-butyl ketone
• 2,5-hexanedione

http://oehha.ca.gov/prop65/CRNR_notices/082815DARTprioritization.html

http://oehha.ca.gov/prop65/CRNR_notices/082815HIDMnBKDARTMeeting.html

9. 染发剂2,5-diaminotoluene列入加州65清单遭反对  (2015-10-26)

加州环境健康危险评估办公室 (OEHHA)认为物质2,5-diaminotoluene可致癌并没有科学依据。2,5-diaminotoluene是2,4和2,6-diaminotoluene的混合物。自1988年以来2,4-Diaminotoluene作为致癌物质列入加州65清单，PCPC认为该物质被归类为致癌物质是广泛认可的，但是没有证据证明2-5异构体致癌。

http://oehha.ca.gov/prop65/CRNR_notices/082815CICmeetingdelistNitrapyrinDiaminotoluenes.html

http://oehha.ca.gov/prop65/CRNR_notices/pdf_zip/PersonalCareProductsComments102215.pdf

墨西哥

10. 墨西哥颁布强制性GHS标准 (2015-10-22)

新标准是类似NMX-R-019-SCFI-2011，采用GHS第五次修订版。包括化学产品的统一危害标识、标签规定和安全数据表 (SDS)，共5个附录：

• 附录A：分类和标签汇总表；
• 附录B：标记符号、图标和警告语；
• 附录C：危害代码；
• 附录D：预防语句代码；
• 附录E：SDS的制定指南

该法律将适用于危险化学品的所有地方，但不包括药品、食品添加剂、化妆品物品、食品中农药残留和有害废物。

http://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5411121&fecha=09/10/2015

加拿大

11. 加拿大从非内地物质清单 (NDSL) 中移除3个物质并添加24个物质至内地物质清单(2015-10-26)

加拿大政府已经从NDSL中第一部分移除2个物质，第二部分移除1个物质。

http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2015/2015-10-24/html/notice-avis-eng.php#ne2

http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2015/2015-10-21/html/sor-dors225-eng.php

http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2015/2015-10-21/html/sor-dors226-eng.php#footnoteRef.48083

澳洲

澳大利亚

12. 澳大利亚发布NICNAS改革时间表 (2015-10-22)

澳大利亚国家化学品管理局已经公布了对国家工业化学品通报和评估计划（NICNAS）的改革计划。

一系列的征询公众意见的文件将从现在起到明年5月发布。第一份文件预计将在未来几个星期内发布。

http://www.nicnas.gov.au/about-nicnas/nicnas-reforms/implementation-of-the-reforms/plan

亚洲

中国

13. 关于征求《危险化学品环境管理登记办法（修订征求意见稿）》及其配套文件修订稿意见的函 (2015-10-19)

《危险化学品环境管理登记办法（试行）》（环境保护部令第22号）自2013年3月1日施行以来，各地环保部门根据本行政区危险化学品生产使用实际情况逐步开展了登记工作。根据国务院简政放权的整体要求，结合各地登记工作过程中的经验，我部组织修订了《危险化学品环境管理登记办法（修订征求意见稿）》及相关配套文件的修订稿（见附件）。现印发给你单位征求意见，请于2015年11月30日前将书面意见反馈我部（电子文档发联系人邮箱）。

联系人：环境保护部污染防治司　赵娜娜　杜科雄
电话：（010）66556259　66556257
传真：（010）66556287
电子邮箱：chem@mep.gov.cn

附件：

• 《危险化学品环境管理登记办法》（修订征求意见稿）
• 《危险化学品环境管理登记办法》配套文件（修订征求意见稿)

http://www.zhb.gov.cn/gkml/hbb/bgth/201510/t20151023_315422.htm

日本

14. 日本简化进口化妆品监管 (2015-10-06)

日本化妆品进口商协会已宣布打算取消目前的化妆品进口申报制度。

http://www.cosmeticsdesign.com/Regulation-Safety/Japan-to-streamline-regulation-on-cosmetics-imports

马来西亚

15. 马来西亚提出了化学品管理法和清单（2015-10-14）

马来西亚第11届化学品管理全国计划，提出了一个化学品管理法和清单。

该计划建议：

• 建立化学品管理法案框架；
• 建立国家化学品清单，包括数量和使用信息，并精简现有机构；
• 开展并报告重点化学品风险评估；
• 制定风险管理措施，包括逐步淘汰有害物质;
• 进行毒理学、危害、暴露和风险评估方面的培训等。

https://chemicalwatch.com/42941/malaysia-proposes-chemicals-management-act-and-inventory

16. 危险物质通报在马来西亚将是强制性的（2015-10-21）

马来西亚环保部 (Department of Environment, DoE)说环境危险物质通报和注册 (EHSNR)将是强制性的。DoE表示希望今年年底最终确定法规结构。清单将合并现有的两个数据库，包括：

• EHSNR数据库；
• 化学品信息管理系统(CIMS);
• 公约，如联合国斯德哥尔摩和水俣公约

The DoE and Dosh will collaborate on the database and start by identifying the common entries on both systems.

https://chemicalwatch.com/43127/hazardous-substance-notification-in-malaysia-to-be-mandatory

产品召回案例

解决方案

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