1、目的

明确产品开发过程，确保本公司开发的产品在满足客户要求的前提下，合理的控制开发和制造成本。对工程变更进行控制，防止因工程变更引起质量事故。

2、范围

本公司根据客户来图、来样的产品过程设计及其相关的变更。

3、定义

 3.1 ECN（ENGINEERINGCHANGE NOTE）：工程变更单。

 3.2 BOM (BILL OF MATERIAL)：物料清单。

4、职责

4.1总经理：决定产品开发的种类及批准产品开发设计方案。

4.2业务部：市场信息或客户要求的取得，产品开发通知及参与设计评审。

4.3工程部：产品开发可行性评估，产品设计方案的拟定及实施，产品设计资料的保存及工程变更的评估、审核。

5、运作程序

5.1设计意向评审

  5.1.1业务部将市场信息或客户要求记录在案，并会同工程部主管初步评审产品设计、制造的可行性。

5.1.2工程部主管将相关的资料交工程部相关人员评审及报价，审查设计输入的合理性。以书面形式交由业务部与客户确认，工程部保存相关资料。

5.1.3业务部收到客户明确的合作意向后，发出《新产品开发任务书》，经总经理核准后由工程部进行设计。

5.1.4工程部收到业务部正式《新产品开发任务书》后，由工程部主管指定项目工程师及配合人员，根据客户要求制定《新产品开发计划书》。

5.2设计方案评审

5.2.1 项目工程师依照设计计划书进行初步设计，绘制产品外形结构及内部结构草图，编制产品BOM表。

5.2.2 必要时，项目工程师依照草图组织手板制作，手板加工工作主要由工模部及产品工程完成。如本公司工模部的加工能力及产品工程的技术能力达不到手板要求，由项目工程师组织外发加工。

5.2.3 产品草图绘制及手板完成的时间根据产品的结构复杂程度来定，特殊情况另定。

5.2.4 手板制作完成后由工程部相关工程师测试并作记录。

5.2.5 根据手板及相关测试记录，工程部主管召集项目工程师及相关人员，主持第一次设计评审，对产品的外观、功能、安全性、可维修性、生产的可行性及成本进行审核。如属客户指定开发的产品，还需将手板及产品规格等资料交客户确定。业务部负责将客户签回的手板确认记录转交工程部，工程部依客户意见予以改进直至客户确认通过。

5.2.6 项目工程师根据设计评审会议提交评审报告，由工程部主管审核后，经总经理批准认可后，进行正式的产品设计图纸制作。

5.2.7 项目工程师绘制详细的产品结构图或组装图，并依产品BOM表确定外购及自制零件。

5.2.8 正式的图纸设计时间不超过10天，特殊情况另定。

5.2.9 工程部确定图纸无误后，提交新产品试产计划，由总经理核准后执行。

5.3新产品试产准备

5.3.1工程部依试产计划进行物料及工模、夹具准备。

（1）如属外购零件，由工程部提供资料交项目工程或采购部选择供应商打样。

（2）如属自制零件，则需编制自制零件清单由制造部门制作。

5.3.2 工程部签发《开模通知单》和《样品申请单》,通知工模部模具设计制作及样品的制作。

5.4新产品试产

5.4.1当新产品试产的各项条件完备时，由项目工程师提出试产申请，并填报《试产申请单》，经工程部主管审核并经总经理批准后，进行新产品试产。

5.4.2试产前由工程部主管召集项目工程师及各相关部门人员参与试产前评审会议，由项目工程师介绍产品开发进度及现状，采取各部门的意见反馈，准备试产事项，品质部、工程部及生产部要全程参与试产过程。

5.4.3试产完成后，由项目工程师安排工程人员对样品的全尺寸及各项功能进行测试，并做出相关测试报告，交由项目工程师审核，必要时，QE工程师协助。

5.4.4工程项目工程师召集试产后的评审会议，参与人员同试产前评审会议。评审会议对试产中所有不合格项进行检讨，拟定矫正措施，指定措施跟进人员，直至问题全部解决。

5.4.5项目工程师负责整理并制订产品资料，建立新产品档案，包括：工程图纸、BOM表、产品对照表、工艺流程图、SOP、SIP等。

5.4.6如产品需进行安全认证，须经项目工程师测试合格的样品、成品测试报告、产品规格等相关文件送交第三方认证机构进行认证。

5.5小批量试产

5.5.1目的：

 a.考核供应商批量加工能力；

b.与供应商确认关键尺寸及其加工工艺，避免因供应商疏忽或能力限制而出现问题。

c.对本厂产品批量加工的工艺保证性能和装配性能进行再次验证，确保生产顺利进行。

d.评估供应商的交期。

5.5.2小批量试产数量，根据其月产量评估决定。

5.5.3当产品经过确认后，客户已下单或准备下单时，工程部提出小批量试产申请，经总经理批准后由生产部进行小批量试产。

5.5.4小批量试产前由工程部主管召集试产会议，由工程部向品质及生产部门签发生产样板，并将工装夹具转交生产部门，教会生产部门工装夹具的使用方法。同时在试产会上向各相关部门派发相关的工程资料。确定小批量试投产日期、明确各部门的工作任务。同时工程部等各相关人员继续试产过程的跟进。

5.5.5小批量试产完成后，工程部召开试产后评审会议，参与人员同试产会议。总结试产中暴露出的问题，并拟定矫正措施。如属重大问题，项目工程师应进行产品设计更改。

5.5.6试产总结报告由工程部负责跟进改善措施。

5.6工程变更

5.6.1变更申请

    a.客户设计变更而导致的本厂产品结构或包装变更。

b.本厂因工艺改进需求而产生的加工流程变更，其变更过程对产品本身无任何影响。

5.6.2客户变更

a.当客户提出变更时，业务人员将客户变更要求及时传达至工程部，工程部对变更需求做出分析，必要时，各部门协同评审变更：

工程部：变更是否对工模治具有影响；

生产部/仓库：是否对库存原材料、半成品、成品及在制品有影响；

品质部：检验规范是否需要变更，检验设备是否能满足更改需求。

b.在各单位提出可能造成的影响后，必要时由工程部组织相关部门开会评审，以决定是否变更、保留/退回。

c.《工程变更申请单》在审查OK后呈工程部主管审核，总经理或其授权人批准，必要时FAX《工程变更申请单》或相关工程资料至客户同意方可执行变更。

5.6.3工艺变更

a.变更申请人提出变更申请，申请单中应详细描述变更原因及变更内容，经部门主管审核后，交工程部项目工程师、工程主管评估、审核，以确认其变更的可行性。必要时，需要得到客户的认可。

b.若变更之可行性得到工程确认，由工程部发出《工程变更通知单》，经工程主管审核，总经理或其授权人批准后，执行变更。

5.6.4变更作业

a.工程部发出《工程变更通知单》，将与变更内容相关的文件、资料、样板修订发行，必要时需发行新版本文件、资料、样板。

b.其它相关部门接到工程变更单及修正后的文件资料时，应及时将旧资料、旧样板，交品质部回收处理，有在库品的需按《工程变更通知单》上之在库品、在制品处理意见执行。

6、相关文件

6.1文件控制程序

6.2订单评审控制程序

7、相关记录

7.1新产品开发任务书

7.2新产品开发计划书

7.3样品测试报告

7.4试产记录表

8、附件

8.1设计变更流程

8.2设计开发流程