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美国食品药品管理局按风险等级对医疗器械实行分类管理,并由FDA总部对近60%的医疗器械进行上市前通告(510K)或者上市前批准(PMA)的审查,下面,将逐项地对不同种类产品的注册形式和审批过程进行详细描述
2015/04/04 更新 分类:法规标准 分享
记者近日从北京市质监局获悉,经中央和北京市评比达标表彰工作协调小组批准,北京市已经正式设立北京市人民政府质量管理奖,当前正在面向全社会征集奖项标识
2015/04/04 更新 分类:热点事件 分享
2015年3月12日,美国发布通报,动植物健康检验局(APHIS)拟修订美国出口牲畜所属法规
2015/04/04 更新 分类:法规标准 分享
2014年5月16日,欧盟发布官方公告2014/C 149/03,更新了关于原低电压指令(2006/95/EC)的协调标准清单
2015/04/04 更新 分类:法规标准 分享
韩国通报修改食品和药物测试实验室评估法规的附件4LAQAS(实验室质量保证标准),以建立测试记录管理系统(如利用实验室人工测试等记录簿对仪器审计跟踪
2015/04/04 更新 分类:法规标准 分享
2014年6月22日,北京市消费者协会发布了对北京市场上龙井茶的比较试验结果,结果显示,样品存在污染物超标、使用多种农药、产地不符、实测品质低于明示等级的问题
2015/04/04 更新 分类:监管召回 分享
今年7月1日,新版自行车国际标准ISO4210正式颁布实施,与旧版相比,在技术要求上又有了新变化
2015/04/03 更新 分类:法规标准 分享
尽管广大消费者对于吸油烟机的吸力是越来越重视,厂商也纷纷将大吸力作为产品卖点。但大家普遍都忽略了一点,那就是高吸力也意味着高功率,这同当前大力提倡的节能环保理念是格格不入的。
2015/04/03 更新 分类:法规标准 分享
7 月 14 日,山西省质监局发布单夹服装、学生服装、童鞋等消费品质量监督抽查结果,抽样结果显示,单夹服装有 4 个批次不合格,学生服装、童鞋均有 1 个批次不合格。
2015/04/03 更新 分类:监管召回 分享
皮凉鞋在生产过程中容易残留过量的有害物质,如甲醛、可分解有害芳香胺染料、六价铬、富马酸二甲酯、重金属等
2015/04/03 更新 分类:监管召回 分享