近期，继伊利诺伊州后，新泽西州是美国第二个州份禁止销售及制造含微型塑料柔珠的个人护理产品。根据法例，“微型柔珠”是指个人护理产品内大小为 5 毫米 或以下的塑料部件。

2015/05/19 更新 分类：法规标准 分享

美国消费品安全委员会一直致力确保在美国市场出售的本土制造及进口消费品，一旦发现有危害消费者的风险，即以最快方法回收。该委员会的资料显示，2015年1月至6月，因产品违反强

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

美国消费品安全委员会一直致力确保在美国市场出售的本土制造及进口消费品，一旦发现有危害消费者的风险，即以最快方法回收。该委员会的资料显示， 2015 年 1 月至 6 月，因产品违

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

2015年8月底消息，美国环境保护局（EPA）在10月6日之前征集关于发布三氯乙烯(TCE)的重要新用途规则（SNUR）的提案的意见，提案要求，打算制造（包括进口）或加工处理用于消费品的该

2015/09/23 更新 分类：法规标准 分享

美国环保局今年1月刊登了一项最终规则，以实施美国国会于2010年针对进口及本地制造的复合木制品所订立的甲醛释放标准(载于《有毒物质控制法》第VI部分)。

2017/06/11 更新 分类：法规标准 分享

美国加利福尼亚州最近通过法例，要求各种清洁用品的制造商，须在 2021 年 1 月 1 日前符合美国迄今最严格的化学品披露规定，而网上披露则要在 2020 年 1 月 1 日前实施。

2017/10/31 更新 分类：法规标准 分享

据台湾业内人士透露，为了应对美国反倾销税与反补贴税，中国大陆光伏组件制造商与台湾地区晶体硅太阳能电池制造商计划 2015 年末在中国大陆与台湾地区之外的地区（主要集中在马

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）发布的《口腔修复计算机辅助设计和制造（CAD/CAM）光学印模系统指南》（以下简称“指南”）明确该类产品作为II 类器械管理，可以有条件豁免上市前通知。

2021/04/11 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍美国 FDA 在先进制造(advanced manufacturing)、药物开发工具、再生医学先进疗法 3 个方面的监管实践经验，以期为我国相关前沿技术领域的监管提供参考。

2024/03/01 更新 分类：科研开发 分享

2024年5月16日，FDA宣布对浙江龙德医药有限公司和上海康德莱企业发展集团股份有限公司发出进口警告，因其不符合器械质量体系要求，以防止这些中国制造商生产的塑料注射器进入美国。

2024/05/20 更新 分类：监管召回 分享