ARD44是Chris King Precision Components（以下简称：Chris King）生产的新型FusionFiber®车轮组，是美国制造的第一个可回收碳纤维车轮。

2023/05/22 更新 分类：热点事件 分享

2023年7月7日，瑞典医疗设备制造商Getinge公司（PINK:GNGBY）宣布，其Servo-air Lite无需气源的无创机械通气机已经获得美国FDA的批准。

2023/07/11 更新 分类：科研开发 分享

FDA近期发布了美国堪萨斯州的一家药品制造厂的警告信。警告信2023 年 7 月 18 日在 FDA 官网上发布。

2023/07/28 更新 分类：监管召回 分享

近日， 瑞典新成立的医疗设备制造商 Acorai宣布，美国食品药品管理局 (FDA) 已授予 Acorai 的心脏监护仪 "突破性设备认定"。

2023/08/15 更新 分类：科研开发 分享

近期有不少医疗电子器械制造厂商在提交美国FDA申请时，收到关于电磁兼容性（EMC）信息的补发（Additional information request）要求。

2024/03/29 更新 分类：科研开发 分享

近日，一组增材制造康复应用领域的研究人员，利用患者的干细胞通过3D生物打印技术制造出了眼组织，这使得致盲性疾病机制的研究又前进了一大步。该技术为研究年龄相关性黄斑变性(AMD)等退行性视网膜疾病提供了理论基础。该团队隶属于美国国立卫生研究院下辖的国家眼科研究所(NEI)，研究发表在《Nature Methods》上。

2023/02/02 更新 分类：科研开发 分享

近期，继伊利诺伊州后，新泽西州是美国第二个州份禁止销售及制造含微型塑料柔珠的个人护理产品。 根据法例，「微型柔珠」是指个人护理产品内大小为5毫米或以下的塑料部件。

2015/07/15 更新 分类：行业研究 分享

一项新的季节性和装饰照明产品新安全规则于2015年6月3日生效。该法规可使美国消费品安全委员会（CPSC）更有效地从市场上撤除有害产品，不要求制造商进行额外的测试或提供额外的文

2015/07/31 更新 分类：法规标准 分享

美国环保局刊登了一项直接最终规则，准许在2017年12月12日前制造，并且符合美国国会于2010年所订立的甲醛释放标准(载于《有毒物质管制法》第VI部分) 的复合木制品以及含有复合木制品的制成品，只要已符合甲醛释放标准，便可主动在标签中注明。

2017/07/24 更新 分类：法规标准 分享

新规定于2018年8月30日开始实施 如果您是产品制造商，产品可能会在美国加州上市，请留意2018年8月30日生效的新警告标签要求。加州65法案要求采用新的警告标签，必须明确列出产品中

2018/08/02 更新 分类：法规标准 分享