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为进一步规范医疗器械委托生产行为,保障人民群众用械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》规定,国家药监局组织调整了禁止委托生产的高风险植入性医疗器械目录,形成《禁止委托生产医疗器械目录(征求意见稿)》。
2021/11/19 更新 分类:法规标准 分享
各省、自治区、直辖市及计划单列市农产品质量安全中心(无公害农产品工作机构),新疆生产建设兵团农产品质量安全中心: 为进一步规范无公害农产品认证审查工作,提高工作质量
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
通报号: G/SPS/N/PHL/278 ICS号: 67 发布日期: 2015-04-01 截至日期: 2015-05-29 通报成员: 菲律宾 目标和理由: 食品安全 内容概述: 本规范包括如何在鲜浆果初级生产、包装、分配和消费过程中最大
2015/05/17 更新 分类:法规标准 分享
工业和信息化部办公厅关于开展第三批铝、铜、铅锌企业规范公告申报工作的通知 工信厅原函〔2015〕399号 各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团工业主管部门、相关中央企业:
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
通报号: G/SPS/N/PHL/307 ICS号: 67 发布日期: 2015-07-27 截至日期: 2015-09-28 通报成员: 菲律宾 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 本规范规定适用于椰子花糖初级生产、采摘后、运输及初级加
2015/09/28 更新 分类:其他 分享
规范产品的PCB焊盘设计工艺,规定PCB焊盘设计工艺的相关参数,使得PCB 的设计满足可生产性、可测试性、安规、EMC、EMI 等的技术规范要求.
2023/08/08 更新 分类:科研开发 分享
生产外包质量控制也成为质量工作的一项重点,也是产品质量控制的难点和薄弱环节之一。
2016/07/25 更新 分类:生产品管 分享
质量应该是渗透到每一个企业员工灵魂里面的东西,每个部门、每个人,都应该首先想到我们生产的不仅仅是产品,我们生产的是质量属性!质量是设计出来的! 质量是生产出来的!
2017/06/06 更新 分类:生产品管 分享
近日,ISPE发布了《GAMP5(良好自动化生产实践规范)指南》第二版,文件全文404页,内容涵盖:介绍、关键概念、生命周期方法、生命周期阶段、质量风险管理、受监管公司的活动、供应商活动、效率改进、管理类附录(12个)、开发阶段的附录(11个)、运行阶段的附录(13个)、特定主题附录,还包括通用附录。
2022/08/14 更新 分类:法规标准 分享
本文针对MAH实施中委托生产和委托检验的法规政策和申报流程以及风险控制和监管策略进行了梳理,明确了委托质量协议的制定流程、要求和内容,进而提出提升持有人监督有效性、提升受托企业质量意识、建立信息公示制度 3 项建议,为全面提升药品质量管理水平,更好地提升产品的市场竞争力提出建议。
2022/12/13 更新 分类:法规标准 分享