为了更好地应用于日益复杂临床试验，ICH 于 2017 年初发布了“GCP 革新”的反思文件[3]，计划在《E8(R1)：临床研究的一般考虑》修订取得进展后启动对 E6(R2)的修订。

2023/09/09 更新 分类：科研开发 分享

近年来医用口罩产品质量受到持续关注。文章对国内医用口罩相关标准及技术指标进行比对，对医用口罩结构、原材料、生产工艺及省内行业现状进行介绍，结合2022 年辽宁省医用口罩生产企业飞行检查情况，对生产管理、采购及文件管理部分出现问题进行分析，以供同类企业借鉴和参考。旨在帮助口罩生产企业提高质量意识，学习质量管理技能，持续产出符合预期用途和技术要

2023/01/13 更新 分类：法规标准 分享

2009-3- 发布 2009-6- 实施 中国国家认证认可监督管理委员会发布 目 录 1. 目的、范围与责任 2. 认证机构要求 3. 认证人员要求 4. 认证依据 5. 认证程序 6. 认证证书 7. 信息通报 8. 认证收费

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

第一章 总则 第一条 为了规范食品生产企业危害分析与关键控制点（以下简称HACCP）管理体系的建立、实施、验证以及HACCP的认证工作，提高食品的安全卫生质量，扩大食品出口，根据《

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

为规范化妆品生产经营秩序，近日，广东省食品药品监督管理局印发《广东省化妆品安全专项整治行动方案的通知》，要求全省开展以“严厉打击化妆品非法生产、非法添加、非法标签

2015/05/26 更新 分类：监管召回 分享

为规范医疗器械产品质量监督抽查检验不合格事件的调查处置工作，切实发挥监督抽验促进生产企业提升质控水平、提高产品质量的作用，近日，江苏省食品药品监督管理局出台了《医

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 质检总局 【发布文号】 2015年第57号 【发布日期】 2015-05-12 【生效日期】 【效力】 【备注】 为了督促生产企业落实产品质量主体责任，规范产品质量国家监督抽查不合格

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

各设区市、樟树市、省直管试点县（市）食品药品监督管理局，各保健食品生产企业： 为进一步加强保健食品监管，整顿和规范保健食品市场秩序，近期，省局组织对江西精圣医药保健

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

为进一步规范化妆品生产经营企业行为，重点解决好当前化妆品生产流通环节存在的违法使用禁限用物质、虚假宣传等问题，近日，河北省食品药品监督管理局印发《2015年河北省化妆品

2015/06/26 更新 分类：监管召回 分享

2015年6月1日，菲律宾农业部畜牧局发布G/SPS/N/PHL/289号通报，颁布菲律宾国家标准：木薯良好农业规范法规。本标准涵盖了用于人类食用和饲料原料生产的木薯在初级生产和采收后加工的

2015/06/22 更新 分类：法规标准 分享