医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法标准解读

2017/11/28 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局关于贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》有关事项的通知

2018/10/29 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家卫生与健康委员会发布医疗器械临床使用管理办法（征求意见稿）

2019/03/18 更新 分类：法规标准 分享

《医疗器械临床使用管理办法》已经2020年12月4日第2次委务会议审议通过，现予公布，自2021年3月1日起施行。

2021/02/05 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》。

2022/02/11 更新 分类：法规标准 分享

北京药监答疑医疗器械、体外诊断试剂注册与备案管理办法常见问题。

2022/11/12 更新 分类：科研开发 分享

关于《医疗器械注册与备案管理办法》第79条”其他变化”如何向药监部门报告？

2024/02/23 更新 分类：法规标准 分享

2015年6月中旬，福建省食品药品监督管理局下发了《福建省医疗器械生产企业质量安全信用分级管理试点工作方案》，正式启动医疗器械质量安全信用分级监管工作。 福建省局从2015年

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

新版《医疗器械监督管理条例》（第739号）实施以来，意味着注册人制度全面放开。注册人（持证单位）、研发单位、生产单位的合作模式，出现了多样化。

2024/02/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，河南省食品药品监督管理局制定《河南省农村小餐饮许可管理办法（试行）》（以下简称《办法》），进一步加强全省农村小餐饮单位许可管理工作，规范农村小餐饮单位经营行

2015/09/16 更新 分类：其他 分享