医疗器械注册人备案人制度全面实施究竟对医疗器械产业和监管带来了哪些变化？６月17日，国家药品监督管理局组织召开医疗器械注册人委托生产调研座谈会，邀请国内部分省市药监部门和医疗器械企业负责人进行面对面“云端”交流，总结经验、查找不足、助力发展。

2022/06/22 更新 分类：行业研究 分享

上期提及国家食品药品监督管理总局最近发布了《网络食品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》(下称“意见稿”)。当中部份关于网购食品经营监督管理的建议包括

2015/10/03 更新 分类：热点事件 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了浙江巴泰医疗科技有限公司生产的创新产品“紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管”注册，北京汇福康医疗技术股份有限公司生产的创新产品“周围神经套接管”注册，深圳市先健心康医疗电子有限公司生产的创新产品“临时起搏器”的注册。

2021/05/08 更新 分类：科研开发 分享

为适应医疗器械健康产业的高速发展、响应行业监管体制深化改革的时代要求，2021年2月9日经国务院总理签署第739号国务院令通过了《医疗器械监督管理条例》（以下简称：新《条例》）的第三次修订，并于2021年6月1日起正式施行。新《条例》以宽进、严管、重罚作为修订的主要原则，强调企业主体责任，在产品注册、器械生产、临床试验、器械经营、质量体系、不良事件、行业

2021/08/03 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械生产监督检查要求。

2023/06/25 更新 分类：法规标准 分享

为做好食品安全法贯彻实施工作，国家食品药品监督管理总局起草了《特殊医学用途配方食品注册管理办法（试行）》（征求意见稿）。按照民主立法和科学立法的原则，为广泛凝聚全

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

为做好食品安全法贯彻实施工作，国家食品药品监督管理总局起草了《婴幼儿配方乳粉配方注册管理办法（试行）》（征求意见稿）。按照民主立法和科学立法的原则，为广泛凝聚全社

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

2013年5月1日，国家质检总局第152号令《进出口乳品检验检疫监督管理办法》（下称《办法》）正式实施。 新《办法》进一步敦促乳品企业落实主体责任。

2015/01/08 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 质检总局 【发布文号】 2015年第3号 【发布日期】 2015-01-08 【生效日期】 【效力】 【备注】 《 进出口乳品检验检疫监督管理办法 》（质检总局第152号令，以下简称《管

2015/02/14 更新 分类：其他 分享

国家食品药品监督管理总局令 第22号 《保健食品注册与备案管理办法》已于2016年2月4日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年7月1日起施行。

2016/03/02 更新 分类：法规标准 分享