在合法合规的前提下，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（含体外诊断试剂）等国家政策，本篇提纲挈领地整理了三种特殊“捷径”的申报程序。

2024/02/27 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械注册人制度将医疗器械注册证和生产许可证进行剥离，解绑了医疗器械注册和生产，有利于优化资源配置。

2023/09/13 更新 分类：法规标准 分享

2014 年 12 月 22 日 ，台湾地区“ 劳动 部”发布 劳职 授字第 1030202089 号 令 ，制定“ 机 械 设备 器具 监 督管理 办 法 ”，如下： 第 一 章 总则 第 一 条 本 办 法依 职业 安全 卫 生法

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

为规范早点摊位市场经营秩序，加强市容市貌长效管理机制，锡市城管局、食药和工商质监局联合印发了《锡林浩特地区早点摊位市场经营秩序监督管理办法（试行）》，对全市早点摊

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

为全面反映2014年我国药品不良反应监测情况，促进临床合理用药，保障公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理总局组织编撰国家药品不良反

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

中国网财经6月8日讯 国家食品药品监督管理总局今日举行《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》新闻发布会。

2016/06/14 更新 分类：法规标准 分享

在电商平台看到没有贴中文标签的进口奶粉，可以随手举报了！近日，南都记者发现有网友发帖表示，根据广东省近期出台的《广东省网络食品经营监督管理办法》.

2017/03/07 更新 分类：热点事件 分享

为配合《药品注册管理办法》实施，国家药品监督管理局组织制定了《药品注册审评结论异议解决程序（试行）》，现予以发布。

2020/09/02 更新 分类：法规标准 分享

根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》第二章第十四条"持有人的主要义务"的内容，持有人应做到建立体系、配备人员和机构、报告不良事件、控制风险、发布信息、撰写定期风险评价报告、再评价、配合调查。本文就对在撰写该报告过程中的要点进行了整理，供大家参考。

2021/06/28 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】：甘肃省食品药品监督管理局 【发布日期】：2014-11-19 【备注】：http://www.gsda.gov.cn/CL0005/35735.html 各市州、甘肃矿区食品药品监督管理局，兰州新区卫生局（食品药品监督

2015/09/05 更新 分类：其他 分享