以面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康，在中医药基础研究和应用基础研究领域取得的具有原创性、突破性和引领性的新规律、新发现、新方法、新产品、新理论为入选标准，经动态收集、初审，院士等权威专家复审、终审等工作程序，确定2021年度中医药十大学术进展。

2022/09/30 更新 分类：行业研究 分享

2017年至今，CMDE陆续在官网上发布部分医疗器械、体外诊断试剂的产品注册技术审评报告。目前，已发布的IVD产品审评报告共24个，包括23个三类、1个进口二类。本文将体外诊断（IVD）产品注册技术审评报告整理汇总，欢迎收藏查阅。

2021/01/24 更新 分类：科研开发 分享

2023年03月28日，北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械不良事件监测工作年度概况（2022年）》。

2023/03/29 更新 分类：监管召回 分享

在2022年中国心血管健康大会结构性心脏病专题及PCR2022伦敦瓣膜会上经导管三尖瓣年度报告中，有关三尖瓣瓣膜置换术的研究进展较为突出。

2022/12/19 更新 分类：科研开发 分享

上海市药品监管局综合处关于2023年度本市医疗器械抽样检验相关工作的补充通知

2023/06/08 更新 分类：监管召回 分享

统计美国食品和药物管理局（FDA）2019 年至 2023 年财政年度（简称财年）发布的药品项下的483 表格缺陷。

2024/12/23 更新 分类：生产品管 分享

本文对2021年度发布的医疗器械部分相关指导原则进行总结归纳，介绍每个指导原则的目的和意义以及推荐学习的顺序。

2022/02/19 更新 分类：法规标准 分享

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

北京市药品监督管理2022年统计报告，报告分别对药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析。

2023/04/23 更新 分类：监管召回 分享

日前，美国FDA药物评估和研究中心（Center for Drug Evaluation and Research, CDER）发布了2020年度报告。CDER代理主任Patrizia Cavazzoni博士在引言中表示，因为新冠疫情，2020年FDA的所有成员面临着前所未有的挑战。即便如此，FDA仍然批准了相当多的创新疗法，包括首个治疗COVID-19的创新药物。

2021/01/15 更新 分类：行业研究 分享