2021年国家药品抽检年报发布,2021年国家药品抽检共抽检制剂产品15899批次。经检验，38批次产品不符合规定。

2022/03/22 更新 分类：监管召回 分享

据MDCLOUD（医械数据云）统计，2022年度起搏器全球贸易交易次数达21527次，其中涵盖出口国家42个，进口国家56个。

2023/07/05 更新 分类：行业研究 分享

根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，器审中心组织起草了《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则》，经文献调研、企业调研、专

2021/11/17 更新 分类：法规标准 分享

2021年3月医药行业法规总结

2021/04/01 更新 分类：法规标准 分享

全国塑料包装箱及容器制造行业2021年1-12月发展报告

2022/12/05 更新 分类：科研开发 分享

美国食品药品管理局（FDA）于2021年9月发布了《新药和生物制品的获益-风险评估供企业用的指导原则》（草案），详细介绍了FDA目前采用的新药审评的获益-风险评估的“获益-风险框架”方法。

2022/02/13 更新 分类：法规标准 分享

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（ 国发〔2015〕44号）中全面公开医疗器械审评审批信息的相关要求，提升医疗器械审评公开透明度，决定公开以下第二类创新医疗器械技术审评报告。

2020/10/27 更新 分类：科研开发 分享

本文根据药品审评中心化药药学一部王亚敏老师，在6月23日中国新药杂志主办的《2018中国创新药高峰论坛》上的演讲报告“创新药药学审评技术要求”整理而成。

2024/10/16 更新 分类：科研开发 分享

2月5日，国家药品监督管理局发布《2020年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）。报告显示，2020年，国家药监局共批准26个创新医疗器械产品上市。这些创新产品核心技术都有我国的发明专利权，或者发明专利申请已经国务院行政部门公开，产品主要工作原理/作用机理为国内首创，具有显著的临床应用价值。产品主要集中在心血管、肿瘤、骨科、内分泌、神经等临床领

2021/02/07 更新 分类：科研开发 分享

食品伙伴网讯 据英国食品标准局消息，10月28日英国食品安全局公布了2014年度食品与环境辐射（RIFE）。报告显示，2014年英国居民所接触到的人工放射物剂量低于欧盟的法定限量水平（

2015/11/08 更新 分类：其他 分享