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2023年6月29日，首个一次性血管介入手术机器人系统的开发商 Microbot Medical Inc.宣布，已成功完成一项延长的临床前研究。
2023/07/06 更新 分类：科研开发 分享
为确保无菌医疗器械的质量以及临床医疗使用的安全、有效，必须对其生产过程中的原料选择、配方、工艺流程、最终成品等进行一些检测，以用于生产工艺过程的监控及最终产品的放行。
2021/02/07 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械无菌屏障系统作为直接与器械接触且用于阻隔微生物的一种包装形式，可以满足灭菌操作并且在运输条件未使用前保持无菌状态，包装密封性是影响整个无菌屏障系统的关键因素。
2021/12/13 更新 分类：法规标准 分享
什么是无菌医疗器械？无菌医疗器械有哪些特点？无菌医疗器械的灭菌要求是什么？无菌性医疗器械使用需要注意哪些事项？
2019/07/30 更新 分类：生产品管 分享
在过去几年，医疗市场对一次性注射器和医用导管的需求剧增，并逐渐倾向采用TPE制作脚轮等产品。
2019/01/23 更新 分类：科研开发 分享
在“第二十七届全国腹腔镜手术演示研讨会”开幕式新品上市首发仪式环节，一次性全电动腔镜吻合器LunarTM 亮相
2020/12/16 更新 分类：科研开发 分享
HemoStop Bx是一次性便携式双极止血设备，旨在实现经皮微创手术止血。
2021/02/08 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了在迎接FDA现场审计前的相关准备工作及一次性通过检查的经验分享。
2021/11/23 更新 分类：监管召回 分享
本文介绍了医疗电子市场现状，医疗电子领域主流技术解决方案，医疗电子MCU面临的技术要求及挑战等。
2023/01/31 更新 分类：科研开发 分享
2023年5月16日，脊柱医疗器械初创公司 Waypoint Orthopedics, Inc. 宣布，公司的Waypoint GPS™ 已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510k许可。
2023/05/19 更新 分类：热点事件 分享
