最近FDA正在提醒广大医生和患者，雅培生产的MitraClip的夹闭故障发生率正在增加。为此雅培紧急发布了一份医疗器械整改申明，并通知提供者关于MitraClip夹闭故障率增正在加。

2022/09/10 更新 分类：热点事件 分享

Bigfoot Unity是针对每日需要多次注射胰岛素的1型或2型糖尿病患者提供全新的解决方案也是唯一解决方案。

2021/05/12 更新 分类：科研开发 分享

(1)有统一的评估体系的一般食品安全标准， (2)降低零售商（批发商）和供应商的成本， (3)减少每年的审查次数-每年由IFS国际食品标准认证的审查人员进行一次性审查- 该标准为所有食

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

Microbot Medical宣布在一家领先的欧洲研究实验室，完成一项关于LIBERTY的临床前动物研究，达到 100% 的成功率预期的目标。

2023/06/06 更新 分类：科研开发 分享

全球医药科技产业目前面临深刻调整与变革，医疗产业发展及医疗技术创新逐渐向大卫生、大健康过渡，以此催生出了超大规模、多层次且快速升级的医疗装备需求，我国的医疗装备产业正面临难得的技术赶超和升级发展的窗口期，国产替代的浪潮已呈现出破局之势。

2021/11/30 更新 分类：行业研究 分享

现在，随着工艺强化和进步技术的实施，这可以用于在同一设施中推出各种产品，从而使设施占地面积更小、投资和风险降低。

2022/12/20 更新 分类：科研开发 分享

欧盟制定关于一次性塑料饮料瓶中再生塑料含量的法规，欧盟计划扩大禁止添汞产品清单及某生产商因违反TSCA被罚款25万美元。

2023/05/15 更新 分类：法规标准 分享

2023年6月29日，首个一次性血管介入手术机器人系统的开发商 Microbot Medical Inc.宣布，已成功完成一项延长的临床前研究。

2023/07/06 更新 分类：科研开发 分享

2023年9月21日，美敦力 Medtronic（纽约证券交易所股票代码：MDT）宣布，其新型一体式、一次性 Simplera™ 连续血糖监测仪（CGM）获得 CE 认证。

2023/09/23 更新 分类：科研开发 分享

请问，生产这样经过消毒的耗材是否一定需在洁净车间生产，如果是，洁净车间的要求按照什么标准/法规执行？

2024/08/14 更新 分类：法规标准 分享