为确保无菌医疗器械的质量以及临床医疗使用的安全、有效，必须对其生产过程中的原料选择、配方、工艺流程、最终成品等进行一些检测，用于生产工艺过程的监控以及最终产品的放行。本文整理了无菌医疗器械的生物、理化等检测项目的要求供大家参考及自查。

2023/03/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了含氯消毒剂常用浓度和使用中的戊二醛多长时间监测一次浓度。

2023/10/17 更新 分类：法规标准 分享

据悉，一只带韧带和肌腱的骨骼机械手现在可以通过一次3D打印完成 —— 这是通过一种新的增材制造方法实现的，这种方法可以同时以高分辨率打印刚性和弹性材料。

2023/11/27 更新 分类：科研开发 分享

南微在内窥镜镜下耗材领域是名副其实国内老大，在国内可以说将波科、库克、奥林巴斯一众国际巨头踩在脚下。国内能在一个领域将国际巨头彻底打败，少之又少。

2021/09/25 更新 分类：热点事件 分享

关节镜是一种观察关节内部结构的直径5mm左右的硬镜，主要用于诊治关节疾患的内窥镜。关节镜手术是最常见的外科手术之一，仅在美国每天就有超过 17000 台手术。

2022/11/13 更新 分类：热点事件 分享

问：我司有个D级车间，生产一次性手术包。工艺上不需要用水，但是一更二更的洗手，以及洁净服的清洗是需要用纯化水？还是饮用水就可以？

2023/04/07 更新 分类：法规标准 分享

很多家庭主妇去买菜时，经常一次性多买一些肉，冻在冰箱里慢慢吃，经常是解冻完一块肉后，吃不完就再冻上。可最近，网上有种说法让主妇们担忧，说这样反复冷冻肉并不安全，容

2015/11/08 更新 分类：其他 分享

目前，越来越多的企业选择MDSAP认证，一方面是可以减少QA工作量，一次性解决5国体系要求，另一方面是目前越来越多的销售平台要求制造商出具MDSAP体系证书。

2023/07/12 更新 分类：法规标准 分享

无菌药品作为药品中质量要求相对较高的一类，其重点就是“无菌”；笔者结合自身无菌药品生产车间经验及对“无菌控制”的理解，浅谈无菌控制的三个难点。

2021/06/29 更新 分类：生产品管 分享

一、我国氯碱行业发展现状 我国是世界氯碱生产大国。氯碱行业在我国经济发展中具有举足轻重的地位。据有关部门测算， 1 万吨氯碱产品所带动的一次性经济产值在 10 亿元人民币以

2015/08/29 更新 分类：其他 分享