全球医药科技产业目前面临深刻调整与变革，医疗产业发展及医疗技术创新逐渐向大卫生、大健康过渡，以此催生出了超大规模、多层次且快速升级的医疗装备需求，我国的医疗装备产业正面临难得的技术赶超和升级发展的窗口期，国产替代的浪潮已呈现出破局之势。

2021/11/30 更新 分类：行业研究 分享

现在，随着工艺强化和进步技术的实施，这可以用于在同一设施中推出各种产品，从而使设施占地面积更小、投资和风险降低。

2022/12/20 更新 分类：科研开发 分享

欧盟制定关于一次性塑料饮料瓶中再生塑料含量的法规，欧盟计划扩大禁止添汞产品清单及某生产商因违反TSCA被罚款25万美元。

2023/05/15 更新 分类：法规标准 分享

2023年6月29日，首个一次性血管介入手术机器人系统的开发商 Microbot Medical Inc.宣布，已成功完成一项延长的临床前研究。

2023/07/06 更新 分类：科研开发 分享

2023年9月21日，美敦力 Medtronic（纽约证券交易所股票代码：MDT）宣布，其新型一体式、一次性 Simplera™ 连续血糖监测仪（CGM）获得 CE 认证。

2023/09/23 更新 分类：科研开发 分享

请问，生产这样经过消毒的耗材是否一定需在洁净车间生产，如果是，洁净车间的要求按照什么标准/法规执行？

2024/08/14 更新 分类：法规标准 分享

ClearCam对于腹腔镜独特理解，开发出一款能够适配绝大部分腹腔镜的“雨刮器” ---ClearScope。

2024/09/12 更新 分类：科研开发 分享

为确保无菌医疗器械的质量以及临床医疗使用的安全、有效，必须对其生产过程中的原料选择、配方、工艺流程、最终成品等进行一些检测，以用于生产工艺过程的监控及最终产品的放行。

2021/02/07 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械无菌屏障系统作为直接与器械接触且用于阻隔微生物的一种包装形式，可以满足灭菌操作并且在运输条件未使用前保持无菌状态，包装密封性是影响整个无菌屏障系统的关键因素。

2021/12/13 更新 分类：法规标准 分享

什么是无菌医疗器械？无菌医疗器械有哪些特点？无菌医疗器械的灭菌要求是什么？无菌性医疗器械使用需要注意哪些事项？

2019/07/30 更新 分类：生产品管 分享