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  • 英国发明由有机鱼废弃物制成的生物可降解一次性塑料

    近日,英国苏塞克斯大学的Lucy Hughes发明的由有机鱼废弃物制成的生物可降解一次性塑料——MarinaTex在全球数千参赛作品中突出重围,最终获得2019年戴森设计大奖国际冠军的殊荣。

    2020/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 生态环境部发布《禁止生产以含氢氯氟烃为硅油稀释剂或清洗剂的一次性医疗器械产品》

    近日,生态环境部发布关于《禁止生产以含氢氯氟烃 (HCFCS)为硅油稀释剂或清洗剂的一次性医疗器械产品》的公告。

    2023/09/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 首个一次性血管介入手术机器人向FDA提交试验用医疗器械豁免申请

    2024年2月5日,首个一次性血管介入手术机器人系统的开发商 Microbot Medical Inc.(纳斯达克股票代码:MBOT)宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交试验用医疗器械豁免(IDE)申请。

    2024/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟对“LULABI - DISNEY BABY”牌安抚奶嘴夹发出警告

    近日,欧盟委员会非食品类快速预警系统对“LULABI - DISNEY BABY”牌一款婴儿安抚奶嘴夹发出警告。

    2015/05/31 更新 分类:监管召回 分享

  • 加拿大对中国产奶嘴夹实施扩大召回

    2017 年 3 月 10 日,加拿大卫生部和 Tot Wearhouse 联合宣布对中国产奶嘴夹和牙胶实施扩大召回。 此次扩大召回的产品为 Gumball 奶嘴夹和牙胶。该款奶嘴夹上有 2 个结,首端有一个,中间有

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • Venock vascular closure:完全可吸收的大口径静脉血管闭合器

    随着心血管介入技术日趋完善,越拉越多的心脏手术由心外科转到心内科。传统压迫式止血方式无法满足要求,需要新的血管闭合技术。Venock提出一种新型的完全可吸收、大穿刺口闭合的血管闭合器---Venock vascular closure。Venock vascular closure已经完成动物研究,证实其在动物上的安全性和有效性。

    2021/07/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 湖北首个医疗器械注册人制度试点产品获批上市

    4月27日,武汉律动医疗科技有限公司的一次性使用胸腔穿刺针,在通过技术审评后,仅用半个小时就完成了医疗器械注册行政审批环节的审核、核准、审定,获得了由湖北省药监局颁发的第二类医疗器械产品注册证,该产品委托英特姆(武汉)医疗科技有限公司生产。

    2021/05/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 软式支气管镜和超声支气管镜再处理的有效性

    再处理不当的软式支气管镜会引起感染暴发事件,甚至造成患者死亡。需要循证的支气管镜再处理和维护指南,以及质量管理计划,以确保这些复杂过程的有效实施。转向灭菌或一次性使用的支气管镜可以降低易受感染的患者群体的感染传播风险。

    2021/07/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 3种4批(台)医疗器械抽检不合格

      为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对手术衣、一次性使用腹部穿刺器、小型蒸汽灭菌器等3个品种进行了产品质量监督抽检,发现4批(台)产品不符合标准规定。

    2022/07/19 更新 分类:监管召回 分享

  • 新型血液透析技术与代表产品

    目前国外已经有三款便携式的血液透析设备上市,分别是NxStage System oneTM,Physidia S3以及 QuantaSC+TM,解决了患者每周需要数次往返于家庭和医院的问题。上述三种上市设备属于现有透析机的小型化,使用一次性的透析液进行治疗,流程操作简单,患者只需要进行简单的培训即可在家中自己进行透析。

    2022/10/10 更新 分类:科研开发 分享