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浙江一益医疗器械有限公司申报的“一次性使用钝末端注射针”正式获得NMPA批准,获准上市,用于在面部真皮组织注射透明质酸钠凝胶。
2022/02/18 更新 分类:科研开发 分享
本研究从注册监管角度对一次性使用水光注射针的风险管理控制进行分析总结。
2023/07/28 更新 分类:法规标准 分享
本研究从注册监管角度对一次性使用水光注射针的风险管理控制进行分析总结。
2023/05/04 更新 分类:科研开发 分享
问:1、这些注塑件是否全部需要生产企业自行生产,这些注塑件是否可以外购。2、一次性使用无菌注射针,该产品的生产环境应满足哪个级别的洁净度。
2023/03/21 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国器审发布《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/10/15 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了注射器的使用原理,一次性使用注射器,注射器的使用流程,如何避免在注射过程中发生空气栓塞,注射器使用过程中注意事项及决策注射器开展生物相容性试验检测项目。
2022/01/05 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用内镜注射针是指与软式内窥镜(以下简称内窥镜)配套使用的注射针产品,为无源医疗器械,无菌提供,一次性使用,通常由针管、内管、外鞘管、手柄(操作部位)、鲁尔连接件(又称鲁尔接头)等部件组成。
2023/05/03 更新 分类:科研开发 分享
高压造影注射器及附件是指与造影剂高压注射装置配套用于推注造影剂的医疗器械,一般由高压造影注射器、连接管、吸药器等组成,产品无菌提供,一次性使用。
2022/12/08 更新 分类:法规标准 分享
食品药品监管总局组织制定了《一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点》(以下简称《风险清单和检查要点》)
2016/05/03 更新 分类:法规标准 分享
侧孔钝针针尖部圆钝且开孔在侧面的专用注射针,功能是将凝胶状填充剂(如注射用透明质酸钠凝胶等)注射至皮肤软组织特定部位。
2024/09/03 更新 分类:科研开发 分享