刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则》

2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享

本文从监管角度对一次性使用侧孔钝针的风险管理控制进行分析总结。

2023/11/23 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用引流管产品注册审查指导原则（2024年修订）》

2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享

近日，上海器审发布《一次性使用血管内导管鞘注册审评指南》。

2024/07/23 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用引流管临床前研发需要做哪些实验

2020/11/17 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用鼻氧管可由氧源接头、输氧管、鼻塞、耳挂固定及氧气湿化装置等组成。

2020/11/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械分类的依据，及一次性使用氧气湿化瓶的分类相关信息。

2021/08/23 更新 分类：法规标准 分享

本文给出了一次性使用麻醉咽喉镜技术要求的模板。

2021/09/03 更新 分类：法规标准 分享

本文讲述了一次性使用无菌导尿管的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。

2021/10/04 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了一次性使用卫生用品的微生物指标，生产环境采样与测试方法及产品的微生物检测方法。

2021/11/13 更新 分类：法规标准 分享