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本文讲述了一次性使用无菌导尿管的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。
2021/10/04 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了一次性使用卫生用品的微生物指标，生产环境采样与测试方法及产品的微生物检测方法。
2021/11/13 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则》，内容如本文所示。
2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用切口保护套产品注册审查指导原则》，具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用无菌尿液引流袋注册审查指导原则》，具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用脑电电极注册审查指导原则》，具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用手术帽注册审查指导原则》
2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享
一次性使用脑电电极产品利用放置于人体皮肤表面的电极，采集并获取人体体表的生理信号，适用于配合生理信号监测、处理、显示设备。
2022/12/21 更新 分类：法规标准 分享
问：一次性使用手术衣注册检验应如何选择典型性型号？
2023/01/11 更新 分类：科研开发 分享
本文适用于《医疗器械分类目录》18-01-05中的一次性使用无菌阴道扩张器。
2023/02/13 更新 分类：科研开发 分享
