膜式氧合器产品是指在心脏直视手术时进行血液体外循环，与人工心肺机配套使用、具有氧合血液与排除血液二氧化碳功能的一次性使用医疗器械。

2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在为申请人进行一次性使用微创筋膜闭合器注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。

2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享

【问】富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。

2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国器审发布《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/10/15 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，器审中心发布《一次性使用输注器具产品注册审查指导原则（2022年修订版）》征求意见稿

2022/10/08 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/10 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则》。

2023/06/06 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则》。

2023/06/06 更新 分类：法规标准 分享

近日，器审中心发布了南京沃福曼医疗科技有限公司的一次性使用血管内成像导管注册技术审评报告，从这份报告中，我们可以了解经一次性使用血管内成像导管在研发阶段需要做哪些检测实验。

2019/08/29 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用手术衣产品注册案例分析.

2020/09/08 更新 分类：科研开发 分享