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一次性使用脑电电极产品利用放置于人体皮肤表面的电极,采集并获取人体体表的生理信号,适用于配合生理信号监测、处理、显示设备。
2022/12/21 更新 分类:法规标准 分享
近日,金宝透析器有限责任公司的一次性使用血液透析器获批上市,嘉峪检测网与您一起了解一下“一次性使用血液透析器”在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/11/17 更新 分类:科研开发 分享
近日,上海器审发布《一次性使用血管内导管鞘注册审评指南》。
2024/07/23 更新 分类:法规标准 分享
近日,中国器审发布了《一次性使用血液灌流器技术审查指导原则(征求意见稿)》
2019/06/24 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国器审发布《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/09/24 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于按第二类医疗器械管理,与腹腔镜配套使用,供腹腔手术切口闭合的一次性使用微创筋膜闭合器。分类编码:02-15。
2023/01/16 更新 分类:法规标准 分享
由于其临床使用风险较高,申请人对于注册资料要求不明导致注册申报周期延长,为加快该产品注册上市,本文对一次性使用血液灌流器注册资料中的重点、难点和常见问题进行分析。
2024/11/19 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用血管内导管鞘与扩张 器配合使用,用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。无菌提供, 一次性使用。
2024/05/15 更新 分类:科研开发 分享
今日,器审中心发布《一次性使用注射笔配套用针注册审查技术指导原则(征求意见稿)》
2020/09/29 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用切口保护套产品注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享